四川舉辦無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)班
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者杜然浩)5月30日,四川省藥品監(jiān)督管理局在成都舉辦全省無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)班,并與企業(yè)法定代表人和管理者代表進(jìn)行座談交流。據(jù)悉,此舉旨在進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作,提升企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效正常運(yùn)行。
在培訓(xùn)會(huì)上,四川省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳永紅指出,要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,保障人民群眾用械安全,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,提高產(chǎn)品質(zhì)量,助推企業(yè)做大做強(qiáng);要按照國(guó)家局通知和法規(guī)要求,認(rèn)真自查梳理自身問(wèn)題并實(shí)施整改,確保企業(yè)質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行;要認(rèn)真學(xué)習(xí),確保培訓(xùn)取得實(shí)效,主動(dòng)思考,消化吸收,將法規(guī)知識(shí)運(yùn)用到日常生產(chǎn)質(zhì)量管理中。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王樹(shù)才介紹了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展形勢(shì)、國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)管思路和未來(lái)監(jiān)管工作的發(fā)展方向,強(qiáng)調(diào)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”和企業(yè)主體責(zé)任,企業(yè)要認(rèn)真開(kāi)展自查整改,加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部人員的培訓(xùn),主動(dòng)加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè),樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管控的理念,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、主動(dòng)召回,排除安全風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)良好的質(zhì)量和誠(chéng)信提升企業(yè)品牌形象。
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