甘肅張掖全面開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)清查治理工作
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省張掖市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)領(lǐng)域清查治理工作,全方位筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線,切實(shí)保障公眾用械安全。
為了織密協(xié)同聯(lián)動(dòng)“一張網(wǎng)”,該局健全與衛(wèi)健、醫(yī)保、稅務(wù)等部門常態(tài)化協(xié)同機(jī)制,明確職責(zé)邊界,實(shí)時(shí)通報(bào)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的治理效果;以規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序?yàn)槟繕?biāo),形成“市局統(tǒng)籌抓總、督導(dǎo)推進(jìn),縣區(qū)局守土盡責(zé)、屬地管理,股室隊(duì)所密切配合、協(xié)同發(fā)力”的工作機(jī)制。同時(shí),該局夯實(shí)監(jiān)管、信用、登記等數(shù)據(jù)互通共享,依托企業(yè)登記與許可備案數(shù)據(jù),梳理全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展線上“拉網(wǎng)式”數(shù)據(jù)排查,動(dòng)態(tài)建立問題企業(yè)清單,為后續(xù)靶向核查與分類處置提供精準(zhǔn)支撐。
針對(duì)長(zhǎng)期存在的監(jiān)管盲點(diǎn)與資質(zhì)錯(cuò)配問題,該局采取“線上數(shù)據(jù)篩查+線下實(shí)地核驗(yàn)”相結(jié)合的方式,督促登記事項(xiàng)與實(shí)際經(jīng)營(yíng)不符的企業(yè)、個(gè)體工商戶完成經(jīng)營(yíng)范圍變更,督促12家已閉店的醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
同時(shí),該局還加大企業(yè)無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行為查處力度,指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,督促落實(shí)采購(gòu)驗(yàn)收、貯存銷售、追溯等制度,有力保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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