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　　為深入貫徹國家藥監(jiān)局及湖北省藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的決策部署，落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求，5月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局舉辦2026年醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全專題培訓班。省局黨組成員、副局長王璐璐出席開班式并講話。武漢地區(qū)400余家企業(yè)的550余人參加培訓。

　　本次培訓面向武漢市第二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)及醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺企業(yè)主要負責人、質量負責人，聚焦“強主體、嚴規(guī)范、保安全、促發(fā)展”核心目標，精準破解企業(yè)質量管理難點、新規(guī)執(zhí)行堵點。王璐璐強調，醫(yī)療器械質量安全關乎人民群眾生命健康和產業(yè)高質量發(fā)展，各企業(yè)要提高政治站位，牢固樹立“質量第一、安全至上”理念，主動扛起主體責任，將質量安全要求貫穿生產經營全流程。 培訓圍繞新修訂的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行。來自省局業(yè)務處室、審評檢查中心業(yè)務骨干及醫(yī)療器械企業(yè)的專家圍繞新增的質量保證、驗證與確認、委托生產與外協(xié)加工等章節(jié)，就風險管理、全生命周期管控、采購生產、質量控制等關鍵環(huán)節(jié)，結合案例進行了講解。

　　下一步，武漢分局將建立常態(tài)化培訓機制，強化精準監(jiān)管與技術幫扶，落實各項產業(yè)支持政策，推動轄區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)向規(guī)范化、高端化發(fā)展，助力全省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

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(責任編輯：常靖婕)