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中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心（以下簡稱器械大灣區(qū)分中心）在廣東省深圳河套深港科技園區(qū)舉辦骨科春雨行動3D打印定制假體培訓”（以下簡稱培訓）。培訓邀請了18位國內(nèi)骨科臨床與醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜?，現(xiàn)場討論骨科3D打印定制假體的前沿進展與合規(guī)路徑，推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

此次培訓是器械大灣區(qū)分中心深入貫徹落實國家藥監(jiān)局“春雨行動”工作部署的重要舉措，旨在通過“法規(guī)解讀+臨床案例+手術(shù)直播+標本實操”模式，將審評標準融入臨床研發(fā)全過程，幫助創(chuàng)新主體從源頭提升合規(guī)能力，加速骨科3D打印定制假體領(lǐng)域的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，推動該技術(shù)在骨科領(lǐng)域的規(guī)范化應(yīng)用。

培訓圍繞骨腫瘤骨病與創(chuàng)傷兩大專題展開。器械大灣區(qū)分中心相關(guān)負責人對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和監(jiān)管途徑，3D打印定制式醫(yī)療器械監(jiān)管體系、標準和指導(dǎo)性文件進行解讀；與會專家分別就3D打印復(fù)合假體、人工椎體、肱骨近端髓內(nèi)支撐系統(tǒng)等內(nèi)容進行授課，并開展手術(shù)直播及實操演示。培訓吸引了來自粵港澳大灣區(qū)及全國各地的100多名臨床醫(yī)生、科研人員及產(chǎn)業(yè)代表現(xiàn)場參會。

培訓的成功舉辦，不僅為骨科3D打印定制假體領(lǐng)域的學術(shù)交流與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化搭建了平臺，也充分展現(xiàn)了器械大灣區(qū)分中心以高質(zhì)量服務(wù)賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決心與擔當。器械大灣區(qū)分中心將繼續(xù)深入挖掘臨床需求，以“滴灌式”服務(wù)助力臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，服務(wù)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（劉瀟）

(責任編輯：劉鶴)