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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為全面提升江西省醫(yī)療器械注冊與備案管理專業(yè)化、規(guī)范化履職能力，賦能醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，近日，江西省藥監(jiān)局在南昌市舉辦2026年全省醫(yī)療器械注冊與備案管理實務培訓班。

　　培訓班上強調，醫(yī)療器械直接關系人民群眾身體健康和生命安全，是守護公共衛(wèi)生安全的重要防線，注冊與備案管理作為醫(yī)療器械上市監(jiān)管的首要關口，是嚴控產品質量安全、規(guī)范產業(yè)發(fā)展秩序的第一道防線，任務艱巨、責任重大。全省各級藥品監(jiān)管部門要提高思想站位，壓實監(jiān)管責任，堅決守住群眾安全用械底線；要持續(xù)提升工作能力，不斷適應產業(yè)發(fā)展新形勢、新需求；要強化醫(yī)療器械臨床試驗管理，筑牢臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠防線；要全力支持產業(yè)創(chuàng)新，服務全省經濟社會高質量發(fā)展大局。

　　本次培訓采取線上線下同步授課形式，圍繞“春雨行動”、醫(yī)療器械檢驗、醫(yī)療器械臨床試驗設計與檢查、醫(yī)療器械技術審評、注冊質量管理體系核查及第一類醫(yī)療器械產品備案等內容開展深入解讀，取得良好實效。（譚彩丹）

(責任編輯：常靖婕)