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黑龍江省藥監(jiān)局稽查八處舉辦新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》專題培訓

  • 2026-04-23 11:27
  • 作者：由欣悅
  • 來源：中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，黑龍江省藥監(jiān)局稽查八處組織開展新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》專題培訓，黑河市轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵崗位人員參訓。


　　培訓聚焦質(zhì)量保證、風險管理、委托生產(chǎn)等核心環(huán)節(jié)，權(quán)威解讀全生命周期管控、數(shù)智化賦能等要求，明確2026年11月1日新規(guī)施行前，企業(yè)需100%完成質(zhì)量管理體系合規(guī)升級的工作目標。會上還對醫(yī)療器械唯一標識實施工作進行詳細講解與部。


　　此次培訓進一步壓實轄區(qū)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，提升企業(yè)合規(guī)管理能力，為新修訂《規(guī)范》順利落地、嚴守公眾用械安全底線奠定堅實基礎(chǔ)。（由欣悅）


(責任編輯：常靖婕)

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