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湖南省藥監(jiān)局召開2026年一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會商會暨首次監(jiān)管聯(lián)席會

  • 2026-04-24 14:59
  • 作者:喻燦華
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 4月20日,湖南省藥監(jiān)局組織召開2026年第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會商會暨首次醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會議。省藥監(jiān)局二級巡視員彭旭明出席會議并講話,醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處、政策法規(guī)處等相關(guān)處室,以及省藥品質(zhì)量抽檢中心、省藥品檢驗(yàn)檢測研究院等直屬單位主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了此次會議。

  彭旭明指出,經(jīng)過持續(xù)實(shí)踐探索,聯(lián)席會議已實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、專業(yè)化、系統(tǒng)化發(fā)展,構(gòu)建起“發(fā)現(xiàn)問題—分析研判—處置整改—跟蹤問效”的完整閉環(huán)處置機(jī)制,有效提升了全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控能力,為切實(shí)保障人民群眾用械安全發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

  會議強(qiáng)調(diào),需重點(diǎn)關(guān)注并有效處置五大關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn):一是強(qiáng)化集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,全力保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定與供應(yīng)充足;二是嚴(yán)厲打擊資質(zhì)借用、冒用、偽造等違法違規(guī)行為,切實(shí)規(guī)范市場準(zhǔn)入秩序;三是督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,堅(jiān)決杜絕違規(guī)生產(chǎn)、降標(biāo)生產(chǎn)等行為;四是抓實(shí)不良事件監(jiān)測工作,健全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置;五是加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度,嚴(yán)厲整治線上違法違規(guī)交易行為。

  會議明確了2026年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作的三大核心任務(wù):一是將新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施作為重中之重,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,推進(jìn)醫(yī)療器械全過程、全生命周期、全鏈條監(jiān)管;二是精心組織湖南省“春雨行動”,積極推動醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,深化產(chǎn)學(xué)研融合,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)“二次創(chuàng)業(yè)”;三是堅(jiān)守監(jiān)管為民理念,圍繞“高效能監(jiān)管、高水平安全、高質(zhì)量發(fā)展”目標(biāo),加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究,總結(jié)推廣湖南監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),為全國醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)貢獻(xiàn)湖南智慧。(喻燦華)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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