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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者楊柳） 10月28日，國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報會，會議強調，要進一步加強疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，切實落實屬地監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任。會后，福建省藥監(jiān)局立即召開專題會，對全省疫情防控產(chǎn)品質量安全狀況進行再研判，就貫徹落實國家藥監(jiān)局會議精神，結合當前疫情防控形勢，做好下一步疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作進行了再部署、再強調。

　　會議強調，要對疫情防控產(chǎn)品安全狀況進行再研判。今年以來，福建省藥監(jiān)局將疫情防控醫(yī)療器械風險隱患排查作為藥品安全專項整治工作的重中之重，前期采取了專項檢查、日常監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、會議推進和企業(yè)質量承諾制等措施，取得了一定成效。當前，福建省疫情呈現(xiàn)多點散發(fā)態(tài)勢，疫情防控醫(yī)療器械作為重要防疫物資，其質量關系到人民群眾生命安全和身體健康，各級監(jiān)管部門務必高度重視疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作：一方面，監(jiān)管人員要持續(xù)繃緊疫情防控醫(yī)療器械質量安全這根弦，高壓監(jiān)管狀態(tài)不能松懈；另一方面，對于在監(jiān)督檢查、質量抽檢、網(wǎng)絡監(jiān)測、投訴舉報方面發(fā)現(xiàn)的問題應及時處置到位，確保影響產(chǎn)品質量安全的風險隱患全面消除。

　　會議要求，要全面落實“五個再”舉措。一是檢查要再啟動。福建省藥監(jiān)局和設區(qū)市市場監(jiān)管部門根據(jù)職能分工要再制定疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督檢查詳細方案，確保對疫情防控醫(yī)療器械相關生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位監(jiān)管到位；二是風險隱患要再排查。進一步深入排查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的風險隱患，形成臺賬并進行銷號管理；三是整改要再核實。針對前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷，要進行“回頭看”和再核實，切實督促整改工作全面落實，對無法整改到位的企業(yè)予以勸停或勸退；四是抽檢要再強化。要保質保量開展疫情防控醫(yī)療器械抽檢工作，對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品按規(guī)定進行嚴格處置；五是處罰要再強調。以“四個最嚴”要求，全面落實疫情防控醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質量承諾制，對相關違法違規(guī)行為按最頂格處罰。

(責任編輯：張可欣)