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安徽部署開展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》再宣貫活動

  • 2021-08-24 13:58
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 近日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于持續(xù)加強醫(yī)療器械注冊人備案人<條例>宣貫活動的通知》(以下簡稱《通知》),持續(xù)強化新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)宣貫工作。


  《通知》要求,各級藥品監(jiān)管部門,醫(yī)療器械注冊人、備案人要充分認識《條例》培訓的重要性,采取更加有效的措施,全面、系統(tǒng)、扎實推進《條例》的貫徹落實工作,全面提升醫(yī)療器械注冊人、備案人尊法守法意識。


  《通知》強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門應進一步擴大培訓覆蓋面和強化培訓績效評估。在積極做好現(xiàn)場培訓、進企業(yè)、座談討論等線下培訓同時,可以開展網(wǎng)絡(luò)培訓、線上交流,方便企業(yè)參加培訓,擴大培訓覆蓋面;醫(yī)療器械注冊人、備案人應組織開展全員培訓并加強考核,確保培訓效果。各地可以參照安徽省藥監(jiān)局《關(guān)于開展“星火培訓計劃”活動試點工作的通知》相關(guān)文件,指導企業(yè)主動挖掘自身資源,開展系統(tǒng)性培訓;重點對醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)的法人代表或負責人開展專項答題活動,檢驗培訓效果;對《條例》精神不掌握或理解不透徹的,應當列入重點培訓范圍。


  據(jù)悉,安徽省藥監(jiān)局將根據(jù)專項答題、日常監(jiān)督檢查記錄以及該局組織開展的飛行檢查、專項督查和第三方評價等情況,綜合評估各地《條例》宣貫成效,納入年度目標考核范疇。


(責任編輯:宋佳薇)

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