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飛利浦醫(yī)療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System主動召回

  • 2021-07-20 15:16
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網站

　　飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在當患者的體重單位設置為磅時，SynchRight P3T（個性化患者協議）軟件將增加對比劑量的問題，生產商飛利浦醫(yī)療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System（注冊證號：國械注進20153060422、國械注進20173302330、國械注進20163061984）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表


　　2021年6月30日


　　飛利浦醫(yī)療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備.pdf


(責任編輯：宋佳薇)

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