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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳） 近期，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局部署要求，并結(jié)合當?shù)貙嶋H，印發(fā)了《關(guān)于認真做好2021年全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作的通知》（以下簡稱《通知》），全力推進風險隱患排查治理工作。

　　根據(jù)《通知》，自治區(qū)藥監(jiān)局將結(jié)合2021年局黨組提出的“六個精準”監(jiān)管工作思路，在國家藥監(jiān)局重點排查疫情防控類醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)及產(chǎn)品等8個方面風險隱患基礎(chǔ)上，將風險隱患排查工作向農(nóng)村地區(qū)涉醫(yī)療器械企業(yè)（單位）、第三方物流企業(yè)、臨床試驗備案機構(gòu)、廠礦和學(xué)校衛(wèi)生室延伸，要求建立企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）主體責任落實清單和企業(yè)質(zhì)量安全風險防范清單。

　　同時，還將探索建立醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商機制，在落實基層聯(lián)系點工作機制的基礎(chǔ)上，定期組織召開風險會商會，對日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、投訴舉報和不良事件監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題進行會商，結(jié)合風險隱患排查和監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的區(qū)域性風險、潛在風險、部分品種代表性風險等進行討論，研究解決風險的辦法，力求實現(xiàn)讓監(jiān)管跑在風險前面。

　　此外，該局還將結(jié)合自治區(qū)黨委政府“用三年時間開展全域創(chuàng)建食品藥品安全區(qū)”工作部署，將開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理全面融入創(chuàng)建工作中，針對重點企業(yè)、重點產(chǎn)品，明確風險隱患排查的重點內(nèi)容、具體要求，實現(xiàn)清單管理、逐一銷號，在企業(yè)實施自查整改基礎(chǔ)上，對相關(guān)企業(yè)實施重點檢查和隨機抽查。

(責任編輯：宋佳薇)