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　　在我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，缺少相應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失也成為束縛行業(yè)發(fā)展的制約因素之一。近年來(lái),我國(guó)已出臺(tái)一系列鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策，提升中醫(yī)醫(yī)療健康設(shè)備的數(shù)字化與智能化制造業(yè)水平,將極大地推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外,中醫(yī)醫(yī)療器械與人工智能等技術(shù)的全面結(jié)合將成為未來(lái)產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)發(fā)展趨勢(shì)。

　　在現(xiàn)行趨勢(shì)下,預(yù)計(jì)到2030年，中醫(yī)醫(yī)療器械共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研發(fā)將取得突破，研發(fā)并轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批適應(yīng)臨床需要與市場(chǎng)需求的精細(xì)化、集成化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品。

　　中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模與特點(diǎn)

　　中醫(yī)醫(yī)療器械是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下研發(fā)和應(yīng)用的醫(yī)療器械，包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動(dòng)應(yīng)用的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械和四診儀、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀、電針治療儀等中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)療器械。

　　與中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量的中藥細(xì)分領(lǐng)域相比，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)總體體量不大。在政策利好與需求增長(zhǎng)等因素的促進(jìn)下，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)之勢(shì)。2020年，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為152.8億元，2014~2020年，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模以17.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。未來(lái)3年，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)預(yù)計(jì)仍將以不低于17.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到244.7億元（見圖1）。

　　圖1  我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模（來(lái)源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)，頭豹產(chǎn)業(yè)研究院公開數(shù)據(jù)）

　　我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)，主要受以下三個(gè)因素驅(qū)動(dòng)：

　?。?）民眾有需求

　　當(dāng)前，我國(guó)民眾的醫(yī)療保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)，老齡群體及亞健康群體的擴(kuò)大，拉動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械的需求。中醫(yī)以其在養(yǎng)生、保健、預(yù)防、康復(fù)等方面的優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越受民眾認(rèn)可。

　　（2）未來(lái)有市場(chǎng)

　　居民收入水平提升，支付能力增強(qiáng)，為中醫(yī)醫(yī)療器械的消費(fèi)提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。VR、人工智能等新技術(shù)推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械不斷進(jìn)步。在民營(yíng)中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、老年護(hù)理院、康復(fù)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)和養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的資金、人才、技術(shù)資源、運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)支持下，中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快速發(fā)展期，極大地刺激了中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展。

　?。?）國(guó)家有政策

　　我國(guó)政府頒布了一系列政策，鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)健康、快速發(fā)展。

　　中醫(yī)醫(yī)療器械分類與發(fā)展歷程

　　中醫(yī)醫(yī)療器械是中醫(yī)在診斷、治療等環(huán)節(jié)所使用的器械。

　表1  中醫(yī)器械產(chǎn)品主要分類

　表2  中醫(yī)治療器械發(fā)展歷程

　表3  《醫(yī)療器械分類目錄》里的中醫(yī)器械

　　中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)分布及專利數(shù)量

　　中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品整體數(shù)量較少，江蘇省擁有的中醫(yī)醫(yī)療器械數(shù)量大幅領(lǐng)先其他區(qū)域，主要研發(fā)企業(yè)分布在東部沿海地區(qū)及華中地區(qū)。火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模近年不斷擴(kuò)大。截至2021年1月，全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械已有國(guó)家批準(zhǔn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有254家；規(guī)模以上企業(yè)28家；高新技術(shù)企業(yè)37家。

　　中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實(shí)力正在明顯增強(qiáng)。截至2021年1月，政府所屬中醫(yī)科研機(jī)構(gòu)課題數(shù)合計(jì)3672個(gè)。目前，全國(guó)二類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦在無(wú)源針灸針、皮內(nèi)針類、有源針灸針產(chǎn)品。全國(guó)一類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦在拔罐類產(chǎn)品、刮痧類產(chǎn)品、穴位貼、貼類產(chǎn)品。

　　從產(chǎn)品的區(qū)域分布來(lái)看，我國(guó)共有有效獲批的中醫(yī)醫(yī)療器械406個(gè)，其中江蘇省最多，共計(jì)130個(gè)（占比32.01%）；廣東省有28個(gè)（占比6.89%）；河南省有28個(gè)（占比6.89%）；上海市有23個(gè)（占比5.67%）。在中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專利獲批數(shù)量上，共有2768個(gè)專利獲批。

　　行業(yè)制約因素及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

　　中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)整體發(fā)展態(tài)勢(shì)雖然向好，但仍然存在一系列制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素。行業(yè)整體集中度不高，呈現(xiàn)出“規(guī)模小、資源配置效率低、運(yùn)營(yíng)混亂”等局面。與此同時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療器械在技術(shù)與安全性等方面仍面臨挑戰(zhàn)。

　　伴隨國(guó)家利好政策的進(jìn)一步落實(shí)，中醫(yī)診療需求的增加和創(chuàng)新能力的增強(qiáng)，未來(lái)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)勢(shì)頭仍是向好，集中度有望提升。但研發(fā)成果困難，研發(fā)周期較長(zhǎng)，效率較低，短期內(nèi)難以取得較大的效益也是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。

　　針對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)制約因素，筆者認(rèn)為，我國(guó)未來(lái)可以圍繞“人工智能+”中醫(yī)醫(yī)療器械以及保健品中醫(yī)醫(yī)療器械等維度進(jìn)行延伸。

　　1、“人工智能+”中醫(yī)器械

　　2018年以來(lái)，政府不斷出臺(tái)與“人工智能+”相關(guān)的醫(yī)療器械鼓勵(lì)政策，推進(jìn)了包括中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域人工智能化的進(jìn)程。

　　中醫(yī)醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的重要組成部分亦會(huì)借力利好人工智能政策的“東風(fēng)”，加快產(chǎn)品創(chuàng)新，拓寬“人工智能+”的應(yīng)用場(chǎng)景，從而實(shí)現(xiàn)更為精準(zhǔn)與個(gè)性化的分析診療。

　　2、保健類中醫(yī)醫(yī)療器械具備良好的發(fā)展前景

　　中國(guó)老齡化日益嚴(yán)重,現(xiàn)代快節(jié)奏與高壓的生活導(dǎo)致慢性病患病率逐漸增加，引發(fā)了人們對(duì)保健類中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)的需求增加，而保健類中醫(yī)醫(yī)療器械具有治療過(guò)程溫和、有效緩解慢性病痛的優(yōu)勢(shì)，逐漸得到消費(fèi)者的認(rèn)可。(火石創(chuàng)造)

(責(zé)任編輯：何璇)