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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局在濟南舉辦全省高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力提升培訓班。本次培訓是全省醫(yī)療器械注冊人備案人檢驗能力提升行動的重要組成部分，旨在幫助企業(yè)解決日常檢驗、質量控制中的技術難題，提升企業(yè)檢驗人員的專業(yè)能力，筑牢高風險醫(yī)療器械質量安全防線。來自省內(nèi)近百家企業(yè)的207名研發(fā)、生產(chǎn)及質量檢測骨干參加此次培訓。

　　結合企業(yè)實際需求，培訓重點圍繞醫(yī)療器械質量評價關鍵風險點、檢測技術難點及核心要點，采用“原理講解+案例剖析+現(xiàn)場答疑”的教學模式開展。培訓中，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院專家深入分析了日常檢驗中的典型問題與易錯環(huán)節(jié)，系統(tǒng)解讀了GB/T 14233.1—2022與GB/T 16886.18—2022兩項標準的關聯(lián)性，詳細講解了化學分析項目的檢測方法、操作規(guī)范及注意事項。針對性授課幫助企業(yè)精準掌握《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》中各項目的原理、測試目的、操作流程及數(shù)據(jù)計算要點，切實提升了學員的專業(yè)實操能力。

　　此外，為強化培訓實效，本次培訓特別設置了現(xiàn)場考核環(huán)節(jié)。考核內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械化學性能檢驗原理、操作易錯細節(jié)及現(xiàn)行標準解讀，有力促進了參訓企業(yè)檢驗檢測技術水平的整體提升。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)