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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省醫(yī)療器械審評查驗中心組織骨干審評人員赴青島市重點腦機接口企業(yè)開展專項實訓，并同步深化技術幫扶，實現審評能力與產業(yè)賦能雙向提升。

　　本次實訓采用“沉浸式學習+深度研討+現場幫扶”相結合的模式，著力突破傳統(tǒng)書面審評的局限。審評人員深入企業(yè)研發(fā)實驗室與生產車間，系統(tǒng)學習腦機接口產品的核心技術、研發(fā)流程及質量標準，親身操作體驗穩(wěn)態(tài)視覺誘發(fā)、運動想象等不同范式產品，直觀了解腦機接口技術在康復領域的最新應用，打通理論與實操之間的壁壘，提升前沿技術識別、風險研判和實操審評能力。

　　在實訓過程中，審評人員結合相關技術指導原則，與企業(yè)技術人員圍繞產品注冊分類、臨床評價、風險防控等核心問題展開深入研討。針對企業(yè)在研發(fā)和申報過程中遇到的實際難點，審評人員精準提供政策解讀與技術指導，幫助企業(yè)理清研發(fā)路徑、規(guī)避注冊風險，將幫扶工作貫穿實訓始終。

　　該中心工作人員表示，“實訓+”新模式實現多重效能疊加，既從多視角審視產品，彌補書面審評短板；也解決了企業(yè)實際難題，搭建溝通橋梁，助力企業(yè)提升研發(fā)規(guī)范性和申報效率。中心將以此次實訓為契機，持續(xù)深化“產學研醫(yī)”協同機制，創(chuàng)新實訓模式，不斷提升審評隊伍專業(yè)素養(yǎng)，優(yōu)化前置服務，助力突破腦機接口關鍵技術瓶頸，以專業(yè)審評賦能產業(yè)創(chuàng)新，推動構建具有國內競爭力的腦機接口產業(yè)生態(tài)，為醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展持續(xù)注入新動能。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)