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湖北省藥監(jiān)局解讀《關于支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務支點建設的若干措施》

  • 2026-03-20 20:59
  • 作者:王會芳 沈君
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 3月19日下午,湖北省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,宣貫解讀近日印發(fā)的《關于支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務支點建設的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌,省藥監(jiān)局機關相關處室、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心和省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院相關負責人參加發(fā)布會并回答記者提問。


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  發(fā)布會上,貢勇斌介紹了《若干措施》出臺背景、目的和主要內(nèi)容。他指出,近年來湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由高速增長向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)即將迎來數(shù)量增長期、創(chuàng)新爆發(fā)期和產(chǎn)業(yè)升級期,為適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,湖北省藥監(jiān)局出臺《若干措施》,既是貫徹落實國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的具體行動,也是推進“健康中國”建設的必然要求,更是服務湖北支點建設的重要舉措,是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境的現(xiàn)實需要。其主要目的是通過優(yōu)化政務服務,打造“雨林式”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),充分激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,更好滿足人民群眾健康生活需求。


  據(jù)介紹,本次出臺的《若干措施》圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條、全環(huán)節(jié)、全方位,系統(tǒng)性提出“四個優(yōu)化”“四個支持”“四個促進”共12條具體舉措,覆蓋醫(yī)療器械從研發(fā)到上市、從生產(chǎn)到流通的全生命周期:


  一是聚焦全鏈條服務,以“四個優(yōu)化”提升審評審批效率。涵蓋優(yōu)化注冊檢驗、優(yōu)化審評服務、優(yōu)化審批流程和優(yōu)化檢查執(zhí)法,縮短產(chǎn)品上市周期,提升新產(chǎn)品上市進程。


  二是聚焦全環(huán)節(jié)賦能,以“四個支持”加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。包括支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、支持臨床成果轉(zhuǎn)化、支持開展臨床試驗、支持產(chǎn)品推廣使用,著力打造創(chuàng)新轉(zhuǎn)化“新引擎”,大力培育和發(fā)展醫(yī)療器械領域新質(zhì)生產(chǎn)力。


  三是聚焦全方位協(xié)同,以“四個促進”完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)。通過促進產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展、促進產(chǎn)業(yè)提檔升級、促進產(chǎn)業(yè)鏈深度融合、促進產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,合力打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),努力建設產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新高地”。


  下一步,湖北省藥監(jiān)局將逐項細化任務分工,強化工作責任,建立常態(tài)化跟蹤督辦機制,全力推動各項措施落地見效,為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力,確保政策紅利轉(zhuǎn)化為企業(yè)的獲得感和人民群眾的幸福感。(王會芳 沈君)


(責任編輯:常靖婕)

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