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堅持系統(tǒng)觀念 推進改革創(chuàng)新

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長

徐天平

　　步入“十五五”新階段，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排，緊扣自治區(qū)黨委“1571”工作部署，把監(jiān)管工作融入全區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展大局，推進改革創(chuàng)新、統(tǒng)籌安全發(fā)展，全力守護人民群眾用藥安全有效可及。

　　改革破局，創(chuàng)新發(fā)展。一是優(yōu)化監(jiān)管體系。加強藥品監(jiān)管質量管理體系建設，制定全流程監(jiān)管指南與規(guī)范，推動監(jiān)管從“依慣例”向“靠體系”轉變；著力完善藥品安全責任體系，細化各級黨政所屬部門藥品安全責任，推進基層監(jiān)管能力標準化建設，深化“三醫(yī)”協(xié)同與跨區(qū)域監(jiān)管。二是創(chuàng)新監(jiān)管手段。推動實現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)追溯，全面推進醫(yī)療器械唯一標識在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)落地，探索中藥飲片追溯體系建設。三是提升監(jiān)管能力。聚焦審評審批等領域專業(yè)人才短缺問題，建設監(jiān)管人才庫，協(xié)助提升專業(yè)素養(yǎng)；構建以自治區(qū)級機構為龍頭、盟市級機構為支撐、區(qū)域及產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)機構為補充的科學權威高效檢驗檢測體系。

　　動態(tài)監(jiān)管，主動防控。一是推行動態(tài)監(jiān)管。建立常態(tài)化風險排查機制，聚焦重點品種、重點環(huán)節(jié)和群眾反映強烈的問題，“體檢式”深度排查，實現(xiàn)風險早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置，變被動響應為主動預警。二是強化智慧監(jiān)管。建設全區(qū)統(tǒng)一風險數(shù)據(jù)庫，依托大數(shù)據(jù)分析精準定位風險核心環(huán)節(jié)、關鍵部位，通過追溯系統(tǒng)實施觸發(fā)式精準監(jiān)管。三是加強稽查執(zhí)法。對主觀故意違法、屢犯不改的，從嚴從重處罰；加大典型案件曝光力度，推動企業(yè)合規(guī)自律。

　　賦能產(chǎn)業(yè)，服務大局。一是提升審評審批質效。加強專業(yè)化審評隊伍建設，支持創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)與優(yōu)質仿制藥發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新清障提速。二是堅持包容審慎監(jiān)管。推行服務型執(zhí)法，在規(guī)范、整頓和提升上下功夫，構建“事前預防、事中審慎、事后修復”的良好發(fā)展環(huán)境。三是強化主動服務意識。引導藥監(jiān)干部主動融入產(chǎn)業(yè)發(fā)展進程，自覺提升經(jīng)濟視野，圍繞建設內(nèi)蒙古現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，深入研判生物醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢與瓶頸，推動中藥（蒙藥）全產(chǎn)業(yè)鏈升級，加速創(chuàng)新成果轉化，為培育新質生產(chǎn)力貢獻藥監(jiān)力量。

　　改革進則通，安全守則固；以主動求發(fā)展，以活力致恒長。我們將持續(xù)完善責任體系、創(chuàng)新監(jiān)管手段、優(yōu)化服務效能，統(tǒng)籌高質量發(fā)展與高水平安全，為區(qū)域繁榮注入動力，為人民健康筑牢屏障。

(責任編輯：常靖婕)