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錨定高質(zhì)量發(fā)展 聚力“十五五”開局

北京市藥監(jiān)局局長

曹巍

　　2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，其工作成效直接關(guān)乎未來五年的發(fā)展基調(diào)。北京市藥監(jiān)局將進(jìn)一步深化改革，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務(wù)，高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)首都城市戰(zhàn)略定位和國家高質(zhì)量發(fā)展大局，在融入構(gòu)建新發(fā)展格局上展現(xiàn)新作為。

　　筑牢安全底線，守護(hù)群眾健康福祉。完善藥品安全治理體系，全面提高防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)的能力。聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化藥品安全全鏈條監(jiān)管，同時(shí)積極應(yīng)對(duì)細(xì)胞與基因治療、腦機(jī)接口、人工智能等產(chǎn)品、技術(shù)和業(yè)態(tài)創(chuàng)新帶來的挑戰(zhàn)，及時(shí)健全完善法規(guī)制度體系、適用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等，全力保障藥品高水平安全，維護(hù)首都安全穩(wěn)定大局。

　　持續(xù)深化改革，賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。服務(wù)保障國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查京津冀分中心高效運(yùn)行，加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)發(fā)展。依托國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)和中國（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)建設(shè)、中關(guān)村先行先試改革，積極爭取先行先試政策在京落地。健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械全鏈條發(fā)展機(jī)制，推動(dòng)加快創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市。支持北京國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園、國際醫(yī)療器械城等發(fā)展建設(shè)，吸引集聚全球頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)，推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群升級(jí)擴(kuò)容。加速實(shí)現(xiàn)藥品通關(guān)和出口銷售證明全程網(wǎng)辦，支持本土醫(yī)藥產(chǎn)品開拓國際市場，力促藥械進(jìn)出口額持續(xù)增長。深化京津冀協(xié)同發(fā)展，合力推動(dòng)京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)合作平臺(tái)提質(zhì)增效。

　　夯實(shí)能力基礎(chǔ)，推進(jìn)監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)。積極爭取藥品監(jiān)管地方立法，啟動(dòng)相關(guān)論證和研究工作。實(shí)施北京市藥品檢驗(yàn)研究院、市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘晷袆?dòng)計(jì)劃，高效運(yùn)行北京市疫苗檢驗(yàn)中心，提升創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)能力。實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)，推進(jìn)人工智能在審評(píng)審批、監(jiān)管執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、檢驗(yàn)檢測等領(lǐng)域的應(yīng)用。支持9個(gè)國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)，推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合。

　　聚焦民生關(guān)切，持續(xù)提升服務(wù)質(zhì)效。健全“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理機(jī)制，深化罕見病藥品保障先行區(qū)和臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道建設(shè)，推動(dòng)臨床急需藥械擴(kuò)品增量，惠及更多罕見病患者。優(yōu)化制劑委托生產(chǎn)和調(diào)劑使用政策，滿足兒童患者臨床用藥需求。動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)藥儲(chǔ)備品種，“輪儲(chǔ)+定儲(chǔ)”結(jié)合，“線上+線下”協(xié)同，保障應(yīng)急供應(yīng)平穩(wěn)有序。

　　征程萬里風(fēng)正勁，重任千鈞再奮蹄。站在新起點(diǎn)，我們將錨定高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)，堅(jiān)定信心、乘勢而上，扎實(shí)做好2026年各項(xiàng)工作，奮力實(shí)現(xiàn)“十五五”良好開局，為推動(dòng)制藥強(qiáng)國、健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)北京力量。

(責(zé)任編輯：常靖婕)