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醫(yī)療器械臨床成果轉(zhuǎn)化，曾長期面臨“醫(yī)生找不到企業(yè)、企業(yè)找不準(zhǔn)項(xiàng)目”的對接之困。如今，在河北，這一痛點(diǎn)正被一個(gè)數(shù)字化平臺(tái)破解。河北省藥監(jiān)局打造的“河北省醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)”（以下簡稱平臺(tái)），正以“一站式”線上服務(wù)，打通從臨床創(chuàng)意到產(chǎn)業(yè)成果落地的關(guān)鍵路徑。

目前，平臺(tái)已開展試運(yùn)行，并成功推動(dòng)一批臨床項(xiàng)目與企業(yè)實(shí)現(xiàn)合作，顯著提升了轉(zhuǎn)化效率。截至2026年1月，平臺(tái)已收集臨床創(chuàng)新創(chuàng)意126個(gè)，并從中篩選出52個(gè)臨床價(jià)值明確、轉(zhuǎn)化前景良好的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目納入儲(chǔ)備。

數(shù)據(jù)歸集夯實(shí)根基

平臺(tái)以“項(xiàng)目庫、企業(yè)庫、專家?guī)臁⒎ㄒ?guī)庫”為核心數(shù)據(jù)支撐，打破信息壁壘，推動(dòng)創(chuàng)新要素集聚，實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)歸集、動(dòng)態(tài)更新”。

目前，項(xiàng)目庫已收錄臨床項(xiàng)目50余項(xiàng)，涵蓋心血管、骨科、影像等重點(diǎn)領(lǐng)域。每個(gè)項(xiàng)目均建立了詳細(xì)的信息檔案，不僅包含項(xiàng)目名稱、研發(fā)團(tuán)隊(duì)、技術(shù)原理、創(chuàng)新點(diǎn)等基礎(chǔ)內(nèi)容，還精準(zhǔn)標(biāo)注了轉(zhuǎn)化需求、合作模式、市場預(yù)估等關(guān)鍵信息。通過標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)錄入與分類管理，便于企業(yè)快速鎖定符合自身發(fā)展需求的合作項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)對接。企業(yè)庫匯集了省內(nèi)100余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息，涵蓋企業(yè)注冊資本、生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)研發(fā)實(shí)力、主要產(chǎn)品品類等多個(gè)維度，方便臨床團(tuán)隊(duì)根據(jù)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化需求，快速篩選出適配的合作主體。專家?guī)靺R聚了50余名來自臨床、工程、法規(guī)、檢驗(yàn)等領(lǐng)域的專家，為項(xiàng)目提供全流程技術(shù)支持指導(dǎo)。法規(guī)庫實(shí)時(shí)更新國家與地方政策法規(guī)文件80余個(gè)，助力創(chuàng)新主體“懂政策、會(huì)運(yùn)用”，確保創(chuàng)新活動(dòng)始終在合規(guī)軌道上推進(jìn)。“四庫”數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)更新、互聯(lián)互通，為創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供扎實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

全鏈服務(wù)形成閉環(huán)

平臺(tái)創(chuàng)新設(shè)計(jì)八大功能模塊，覆蓋從創(chuàng)意萌芽到產(chǎn)品上市全過程，構(gòu)建起線上服務(wù)閉環(huán)。

其中，“春雨·探源”模塊挖掘、發(fā)布臨床診療痛點(diǎn)需求，為創(chuàng)新提供方向指引；“春雨·選種”模塊搭建企業(yè)與科研團(tuán)隊(duì)對接通道，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新項(xiàng)目與生產(chǎn)資源精準(zhǔn)匹配；“春雨·破土”模塊發(fā)布技術(shù)攻堅(jiān)“征解令”，助力破解創(chuàng)新過程中的技術(shù)瓶頸；“春雨·固本”模塊整合全省檢驗(yàn)檢測資源，提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證等技術(shù)支撐；“春雨·助長”模塊暢通臨床試驗(yàn)對接渠道，推薦優(yōu)質(zhì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，加快臨床研究進(jìn)程；“春雨·潤苗”模塊服務(wù)創(chuàng)新申報(bào)，提供線上申報(bào)指導(dǎo)、政策咨詢等服務(wù)；“春雨·育果”模塊展示已轉(zhuǎn)化落地的創(chuàng)新成果，促進(jìn)技術(shù)交流與市場推廣；“春雨·云渠”模塊提供法規(guī)指引，助力企業(yè)少走彎路。

各模塊環(huán)環(huán)相扣，實(shí)現(xiàn)需求發(fā)布、資源對接、政策查詢、成果展示等一站式線上服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)高效協(xié)同、精準(zhǔn)對接。

多方協(xié)同筑牢保障

為確保平臺(tái)發(fā)揮實(shí)效，河北省藥監(jiān)局積極構(gòu)建多維度協(xié)同保障機(jī)制，全方位推動(dòng)平臺(tái)高效運(yùn)行與服務(wù)優(yōu)化。

在部門協(xié)作方面，河北省藥監(jiān)局強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，積極與省衛(wèi)生健康、科技、工信、醫(yī)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門溝通協(xié)作，推動(dòng)數(shù)據(jù)共享與業(yè)務(wù)聯(lián)動(dòng)，共同為創(chuàng)新主體提供產(chǎn)業(yè)政策、專利申請、科研立項(xiàng)、醫(yī)保準(zhǔn)入等方面的集成化支持。

專業(yè)力量是平臺(tái)運(yùn)行的重要支撐。河北省藥監(jiān)局組建由審評、檢驗(yàn)、臨床、法規(guī)等領(lǐng)域?qū)＜医M成的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為平臺(tái)運(yùn)行提供全方位的專業(yè)指導(dǎo)與技術(shù)支持，并及時(shí)響應(yīng)、解決醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化中的各類問題。

為了讓平臺(tái)更好地服務(wù)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化工作，河北省藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)平臺(tái)優(yōu)化升級。通過建立用戶反饋與評價(jià)機(jī)制，廣泛收集用戶在平臺(tái)使用過程中的意見建議，了解企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新主體的實(shí)際需求與痛點(diǎn)問題。根據(jù)收集到的實(shí)際需求，該局持續(xù)優(yōu)化平臺(tái)功能、更新數(shù)據(jù)資源，不斷提升服務(wù)精準(zhǔn)度和便捷性。

平臺(tái)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新升級

平臺(tái)試運(yùn)行以來，已成為醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵推動(dòng)力量，運(yùn)行效果初步顯現(xiàn)。

一是匹配更精準(zhǔn)。截至2026年1月，通過平臺(tái)篩選，已推動(dòng)20余個(gè)臨床項(xiàng)目與企業(yè)對接，其中，9個(gè)項(xiàng)目已簽約并進(jìn)入工程轉(zhuǎn)化階段。精準(zhǔn)的資源匹配，不僅減少了企業(yè)與臨床機(jī)構(gòu)的對接成本，也加速了臨床成果的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

二是溝通更便捷。平臺(tái)徹底改變了以往企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)“線下奔波、多方打聽”的傳統(tǒng)對接模式。通過線上需求發(fā)布、資源查詢、即時(shí)溝通、對接洽談等操作，打破時(shí)間與空間的限制，顯著提升了溝通效率，加快了合作進(jìn)程。

三是服務(wù)不斷線。平臺(tái)就像“永不打烊”的“線上中介所”，為創(chuàng)新主體提供全天候、不間斷的線上對接支持。在此過程中，形成了“醫(yī)生提需求、企業(yè)接任務(wù)、專家做輔導(dǎo)”的可持續(xù)協(xié)作模式，為醫(yī)療器械臨床成果轉(zhuǎn)化提供了持久動(dòng)力。

平臺(tái)建設(shè)是深化“放管服”改革、落實(shí)“春雨行動(dòng)”要求、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的生動(dòng)實(shí)踐。下一步，河北省藥監(jiān)局將在試運(yùn)行基礎(chǔ)上，全面推進(jìn)平臺(tái)正式上線運(yùn)行，持續(xù)拓展服務(wù)功能、優(yōu)化用戶體驗(yàn)，著力提升平臺(tái)運(yùn)營效率與綜合服務(wù)效能，加快構(gòu)建線上線下協(xié)同、數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)新生態(tài)，為河北建設(shè)“醫(yī)藥強(qiáng)省”注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

(責(zé)任編輯：劉鶴)