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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，陜西省藥品技術(shù)審評中心與青海省藥品審評核查中心，以跨區(qū)域協(xié)同模式開展青海省內(nèi)申報的耳內(nèi)式助聽器、步態(tài)采集系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品聯(lián)合審評工作。

　　兩省審評骨干組成專項審評小組，圍繞兩類產(chǎn)品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性、科學(xué)性開展細致核查。逐環(huán)節(jié)梳理技術(shù)細節(jié)、逐項研判合規(guī)性，為企業(yè)后續(xù)完善申報材料、加快產(chǎn)品上市提供清晰指引。

　　此次聯(lián)合審評是落實醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同發(fā)展的務(wù)實舉措，審評過程中，工作人員打破地域壁壘，就醫(yī)療器械審評中的共性難點、個性問題展開深度交流，分享各自在第二類醫(yī)療器械審評中的成熟經(jīng)驗、風(fēng)險判定思路及標準執(zhí)行尺度，針對聽力康復(fù)類、康復(fù)訓(xùn)練類器械的審評側(cè)重點交換意見建議，在統(tǒng)一審評尺度、規(guī)范審評流程上達成諸多共識。聯(lián)合評審既為企業(yè)提供了高效專業(yè)的審評服務(wù)，減少企業(yè)異地溝通成本，也為審評隊伍搭建了能力提升的交流平臺，助力雙方補齊技術(shù)短板、提升審評效能。

　　下一步，陜西和青海兩省審評機構(gòu)將以此為契機，持續(xù)深化合作機制，常態(tài)化開展技術(shù)交流與協(xié)同審評，以更規(guī)范的審評標準、更高效的服務(wù)模式，守牢醫(yī)療器械安全底線，助推陜青兩地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（賀一辰）

(責(zé)任編輯：宋莉)