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　　近日，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處組織召開綜合評定會，對2025年開展的15家醫(yī)療器械臨床試驗機構日常監(jiān)督檢查情況進行分析總結與綜合評定。會議邀請相關領域審評檢查專家參加。

　　會議認為，通過持續(xù)的監(jiān)督檢查，全省醫(yī)療器械臨床試驗機構的整體規(guī)范意識和質量管理能力得到進一步提升，為保障醫(yī)療器械臨床評價的科學性、可靠性奠定了堅實基礎。同時，檢查也發(fā)現(xiàn)部分機構在質量管理體系運行、制度執(zhí)行細節(jié)、記錄規(guī)范等方面仍需持續(xù)改進。針對發(fā)現(xiàn)的問題，已督促相關機構在規(guī)定時限內完成整改并提交報告。

　　此次會議總結了年度監(jiān)督檢查成果，梳理了共性問題和風險點，為下一步精準監(jiān)管提供了重要依據。湖北省藥監(jiān)局將持續(xù)加強對醫(yī)療器械臨床試驗機構的監(jiān)督管理，壓實機構主體責任，不斷規(guī)范臨床試驗過程，切實保障公眾用械安全，促進湖北省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。（湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處）

(責任編輯：郭肖)