天津器檢中心獲批國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)名單,由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱器檢中心)牽頭,聯(lián)合天津大學(xué)、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心共同申報(bào)的醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新研究基地成功入選。
創(chuàng)新研究基地將聚焦高端植介入醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物材料、中醫(yī)診療設(shè)備、無創(chuàng)腦機(jī)接口等前沿創(chuàng)新領(lǐng)域,以破解行業(yè)核心技術(shù)難題為導(dǎo)向,重點(diǎn)開展安全性、有效性關(guān)鍵評(píng)價(jià)技術(shù)研究?;貙⒅?gòu)建新型醫(yī)療器械全生命周期技術(shù)評(píng)價(jià)體系,積極推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研發(fā)與應(yīng)用,持續(xù)提升對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管的技術(shù)支撐能力,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展筑牢技術(shù)根基。
基地建設(shè)將面向醫(yī)療器械科技前沿,緊扣產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略需求,在醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān),重點(diǎn)攻克基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性、戰(zhàn)略性技術(shù)問題。
下一步,器檢中心將嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局的工作部署,高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量推進(jìn)基地建設(shè)各項(xiàng)工作,持續(xù)強(qiáng)化在醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究、標(biāo)準(zhǔn)制訂和技術(shù)服務(wù)等方面的核心能力。器檢中心將以此次入選為契機(jī),進(jìn)一步發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì),為保障公眾用械安全有效、賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管水平持續(xù)提升發(fā)揮更為堅(jiān)實(shí)的支撐作用。(楊菲)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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