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　　中國食品藥品網(wǎng)訊   檢驗檢測能力已覆蓋460個大項、5796個分項，檢測周期平均縮短30%……作為西北地區(qū)醫(yī)療器械檢驗檢測的重要力量，甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所始終秉持“科學、公正、精準、高效”宗旨，緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢，持續(xù)提升技術能力和服務水平，通過近三年能力提升建設，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入強勁技術動能，推動醫(yī)療器械質量安全保障水平邁上新臺階。

　　硬件突破 實現(xiàn)能力跨越攀升

　　近年來，甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所通過國家藥監(jiān)局能力建設項目投資，加強高端儀器設備引入及設施環(huán)境建設，構建放射治療器械、無源植入器械、醫(yī)用光學器械、醫(yī)用生物防護產(chǎn)品質量評價四個重點領域實驗室，硬件設施及檢驗檢測能力得到大幅提升。

　　針對甘肅省碳離子治療系統(tǒng)、人工機械心臟瓣膜、記憶合金骨科植入器械、軟性角膜接觸鏡等優(yōu)勢主導產(chǎn)品，以及高分子醫(yī)療器械、口腔醫(yī)療器械、物理治療儀等重點產(chǎn)品，該所持續(xù)開展資質擴項，助力企業(yè)加速產(chǎn)品上市。目前，該所檢測范圍已全面覆蓋醫(yī)用影像、植入器械、體外診斷、電磁兼容等前沿領域。

　　人才賦能 淬煉專業(yè)檢驗鐵軍

　　為適應醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展需求，該所近年來選派近30名技術骨干赴中檢院及技術先進的醫(yī)療器械檢驗檢測機構進修學習，定期組織專業(yè)技能培訓，邀請業(yè)內專家學者開展主題授課，確保檢驗人員及時掌握前沿檢驗檢測技術和國家行業(yè)標準。

　　為提升檢驗檢測隊伍專業(yè)能力，該所積極創(chuàng)建“師帶徒”活動，以“傳、幫、帶”等多種形式，助力檢驗人員全面提升檢驗檢測與實際問題解決能力。同時，大力支持干部職工參與行業(yè)交流及學術活動，持續(xù)拓寬視野、更新理念，為醫(yī)療器械質量安全提供更加堅實的人才支撐。

　　優(yōu)化服務 護航產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

　　一直以來，甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所秉持“科學規(guī)范、客觀公正、誠實信用、準確及時”質量方針，聚焦監(jiān)管需求，服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極承擔“碳離子治療系統(tǒng)大功率設備浪涌、脈沖群抗擾度外場測試方法研究”等科研項目，發(fā)表SCI及專業(yè)論文30余篇，獲專利20余項，有力助推高精尖醫(yī)療器械創(chuàng)新。通過“實驗室開放日”“走進企業(yè)實驗室”等活動，加強企業(yè)技術互動交流，深入了解企業(yè)需求，針對性開展能力建設和資質擴項，解決了省內多數(shù)企業(yè)注冊檢驗難題，顯著改善了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境。

　　與此同時，該所持續(xù)完善質量管理體系，高質量完成國家及省市級監(jiān)督抽檢任務，并積極開展武威“碳離子治療系統(tǒng)”等在用設備風險監(jiān)測，強化上市后醫(yī)療器械安全評價。依托能力提升項目，該所大幅增強公共衛(wèi)生安全應急保障能力，累計完成周邊省份近千批次監(jiān)督抽檢工作，有效發(fā)揮了區(qū)域輻射和技術支撐作用，全力守護公眾用械安全。（丁怡媛）

(責任編輯：趙紅)