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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 7月23日，天津市藥監(jiān)局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分層分級培訓，旨在增強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員合規(guī)意識和專業(yè)能力，及時宣傳醫(yī)療器械注冊新近出臺的創(chuàng)新惠企政策，讓政策紅利更快惠及天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　此次活動是深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育“學查改”相關(guān)工作以及市藥監(jiān)局《全程服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“重點區(qū)域、重點平臺、重點項目、重點產(chǎn)品”管理辦法》的具體落實。作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分層分級培訓的第一講，主要面向重點園區(qū)管理人員及相關(guān)重點企業(yè)注冊專員，重點提升器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員合規(guī)意識。市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處對《關(guān)于支持天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的若干舉措》《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第二類醫(yī)療器械審評審批事前指導有關(guān)事宜的通知（試行）》及特殊審批程序進行了宣講解讀，市醫(yī)療器械審查中心對第二類醫(yī)療器械審評審批事前指導和特殊審批程序在技術(shù)審評環(huán)節(jié)的服務內(nèi)容及流程進行了講解。培訓還就企業(yè)落實培訓內(nèi)容提出要求，鼓勵企業(yè)積極申報符合條件的產(chǎn)品。

　　本次培訓，來自全市11個產(chǎn)業(yè)園區(qū)和60家生產(chǎn)企業(yè)的86名重點崗位人員參加本次培訓。下一步，市藥監(jiān)局將針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位能力需求，持續(xù)開展分層分級培訓。（楊菲）

(責任編輯：宋莉)