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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，貴州省藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊人備案人2024年度自查報告現(xiàn)場匯報會暨警示教育會。

　　會議通報了貴州省醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)提交2024年度自查報告情況。據(jù)悉，本次自查報告提交情況總體良好，貴州省共217家醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托企業(yè)，已提交了210份2024年度自查報告。

　　會上，7家第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報了2024年度生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行的自查情況；4家曾在2024年因其質(zhì)量管理體系存在缺陷、未按照產(chǎn)品技術(shù)要求生產(chǎn)等問題受到處罰的第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表進(jìn)行了問題整改情況說明。

　　會議要求，貴州省醫(yī)療器械注冊人、備案人要進(jìn)一步強化責(zé)任意識，全面落實企業(yè)主體責(zé)任，認(rèn)真吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，及時糾偏糾正，進(jìn)一步健全完善各項制度，采取有效措施防范化解風(fēng)險，牢守質(zhì)量安全底線；全省藥監(jiān)系統(tǒng)加大監(jiān)管指導(dǎo)力度，采取合并檢查、聯(lián)合檢查等方式，優(yōu)化涉企檢查頻次，提升檢查質(zhì)效，進(jìn)一步規(guī)范涉企行政檢查，扎實做好藥品監(jiān)管各項工作。

　　此次自查報告匯報會是貴州省藥監(jiān)局第二次組織的全省醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托企業(yè)年度自查報告現(xiàn)場匯報會?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2024年修訂）》明確規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行自查，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交自查報告。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)