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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）發(fā)揮職能優(yōu)勢，與轄區(qū)各市直部門和產(chǎn)業(yè)園區(qū)攜手聯(lián)動，聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目招商引資、建設運營全流程，提前介入，靠前服務，推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

　　在項目招引方面，第五分局通過跨部門資源整合與協(xié)作，匯聚頭部醫(yī)藥企業(yè)、專精特新企業(yè)及科研機構的智慧與資源，與醫(yī)保、衛(wèi)健、商務部門搭建信息共享與交流平臺，協(xié)同開展項目招引洽談。第五分局還積極暢通醫(yī)藥項目對接渠道，將服務關口前移，精準了解企業(yè)項目落地需求，并向其介紹產(chǎn)品注冊審批流程等有關政策。目前，第五分局已協(xié)同有關部門開展項目招引洽談10余次，成功推動多個醫(yī)療器械生產(chǎn)項目落地建設。

　　對于已落地項目，第五分局實施清單管理、領導包聯(lián)等措施，做好企業(yè)上門服務，隨時掌握企業(yè)動態(tài)，了解企業(yè)在發(fā)展中的困難和問題，開展精準指導；積極協(xié)調(diào)山東省藥監(jiān)局相關處室單位，多方聯(lián)手開展現(xiàn)場辦公或線上咨詢10余次，指導企業(yè)解決廠房布局、生產(chǎn)條件準備、生產(chǎn)工序完善、產(chǎn)品檢驗等涉及產(chǎn)品生產(chǎn)指導原則等難題。在第五分局的指導下，位于該轄區(qū)的熱敷鹽理療包、針灸針等項目通過現(xiàn)場核查，取得第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可，準備開工投產(chǎn)。

　　對在營企業(yè)，第五分局在指導解決企業(yè)困難的同時，還強化培訓引導，幫助企業(yè)立足自身實際，瞄準專精特新企業(yè)，加大創(chuàng)新力度，走差異化發(fā)展的路子。第五分局積極與山東省藥品審評部門聯(lián)系溝通，以檢查組成員、觀察員等形式參與對企業(yè)的注冊核查和許可檢查工作，全面了解企業(yè)情況，為更好服務企業(yè)、做好許可后監(jiān)管打下良好基礎。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)