在线观看无码春色|亚洲无码高清在线看|我想看水多多视频水多多|99久久国产热无码精品变态|免费一级免费A片|水多多在线高清观看免费版|毛片视频网站在线观看|亚洲无码AV片免费|美国黄色A级精品|成年人黄色片一级电影毛片

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 5月9日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2024年上海市醫(yī)療器械安全行政檢查計(jì)劃，對(duì)檢查對(duì)象、檢查方式、檢查項(xiàng)目、檢查比例等做出明確要求。

　　根據(jù)計(jì)劃，檢查對(duì)象包括上海市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，必要時(shí)依法可開(kāi)展延伸檢查。檢查方式以現(xiàn)場(chǎng)檢查為主；根據(jù)檢查工作實(shí)際需要，可以采取對(duì)被檢查對(duì)象提交書(shū)面材料的檢查、利用數(shù)字化技術(shù)手段開(kāi)展遠(yuǎn)程檢查或延伸檢查等。檢查重點(diǎn)包括企業(yè)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行、生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合法定要求等內(nèi)容。

　　計(jì)劃明確，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度采取差異化檢查頻次和檢查比例。上海市藥監(jiān)局稽查局、浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上海市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋監(jiān)督檢查，對(duì)上海市一般風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年選取50%比例企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查；對(duì)上一年符合性檢查發(fā)現(xiàn)突出問(wèn)題的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展跟蹤檢查。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)較低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年選取25%比例企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。

　　此外，計(jì)劃還對(duì)檢查工作提出要求，要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)范檢查要求、嚴(yán)明檢查紀(jì)律等。

(責(zé)任編輯：常靖婕)