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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，天津市靜海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)今年7月1日起施行的新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）多舉措開展宣貫培訓(xùn)。

圖為培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)。

　　加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，組織監(jiān)管人員通過(guò)自學(xué)、內(nèi)部培訓(xùn)等方式，加強(qiáng)對(duì)《規(guī)范》的學(xué)習(xí)理解，深入領(lǐng)會(huì)《規(guī)范》修訂背景、總體思路、修訂的主要內(nèi)容和《規(guī)范》內(nèi)涵。在實(shí)際工作中以貫徹實(shí)施《規(guī)范》為主線，緊盯重點(diǎn)企業(yè)和薄弱環(huán)節(jié)，優(yōu)化完善日常監(jiān)管計(jì)劃，以嚴(yán)控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向，有力推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)管人員培訓(xùn)，組織轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員開展線上線下專題宣貫培訓(xùn)。監(jiān)管人員從《規(guī)范》修訂背景、總體思路、修訂的主要內(nèi)容、重點(diǎn)條款等方面對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行詳細(xì)解讀，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，完善和改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理，有效防范化解質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　加強(qiáng)普法宣傳，通過(guò)日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查等方式“送法上門”，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行面對(duì)面、多角度、深層次宣貫，確保企業(yè)引起重視、入腦入心。綜合運(yùn)用線上和線下兩種模式，不斷擴(kuò)大《規(guī)范》宣貫的覆蓋面，推動(dòng)企業(yè)增強(qiáng)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，建立健全質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行，與監(jiān)管部門同向發(fā)力，共同構(gòu)筑醫(yī)療器械質(zhì)量安全共治防線。（楊菲）

(責(zé)任編輯：張可欣)