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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 7月18日，黑龍江省醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范現(xiàn)場宣貫會在哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司成功舉辦。此次宣貫會是在圍繞黑龍江省醫(yī)療器械安全宣傳周的“安全用械、共享共治”主題的基礎上，組織的突出黑龍江特色的自選活動。

　　宣貫會由黑龍江省藥監(jiān)局主辦，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司承辦。參會人員為哈爾濱市12家醫(yī)療器械臨床試驗基地負責人、微創(chuàng)手術工作人員及省藥監(jiān)局相關處室及直屬單位工作人員。

　　黑龍江省藥監(jiān)局二級調研員王剛充分解讀了醫(yī)療器械臨床試驗的意義，提出了認真學習領會《規(guī)范》的要求，提升黑龍江省臨床試驗能力水平的工作目標以及對政—企—醫(yī)共同攜手促進黑龍江省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的殷切期望，對今后開展臨床試驗相關工作具有很強的指導意義。

　　哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司閆志遠總經(jīng)理介紹創(chuàng)新發(fā)展成果。閆志遠表示，思哲睿從2013年成立以來，一直堅持走自主創(chuàng)新的道路，正在實現(xiàn)從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的跨越。思哲睿從外省回歸，重新扎根在黑土地，將打造龍江知名民族品牌，為龍江醫(yī)療器械高質量發(fā)展貢獻力量。

　　宣貫會上，與會代表認真聆聽了國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊司二級調研員程錦的線上教學《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》，進一步了解如何正確實施規(guī)范，確保實施臨床試驗過程規(guī)范、結果真實準確，全面提升臨床試驗機構的科研水平，規(guī)范開展循證醫(yī)學研究和倫理工作，有效保障上市后醫(yī)療器械安全有效。（由欣悅）

(責任編輯：王哲涵)