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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥品監(jiān)督管理局召開手術無影燈生產(chǎn)企業(yè)責任約談暨技術幫扶工作會議，山東省藥監(jiān)局相關處室、分局有關負責人以及省內手術無影燈生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表等58人參加會議。

圖為會議現(xiàn)場。

　　會上，山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處通報了近三年來省內手術無影燈生產(chǎn)企業(yè)國抽、省抽情況；山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、山東省食品藥品審評查驗中心、山東省藥品不良反應監(jiān)測中心技術專家分別就手術無影燈抽檢結果及不合格原因分析、手術無影燈產(chǎn)品風險及生產(chǎn)質量管理體系中應關注的重點事項、手術無影燈不良事件監(jiān)測及有關分析處置情況進行了詳細解讀，并對企業(yè)進一步改進質量管理提出了針對性強的對策建議。

　　會議強調，各級監(jiān)管部門、有關單位及生產(chǎn)企業(yè)要按照山東省藥監(jiān)局要求，進一步提高思想認識，強化工作措施，扎實做好手術無影燈專項檢查，推進企業(yè)質量安全主體責任落實；要堅持“罰幫并重”，主動靠上服務，進一步幫助企業(yè)改進質量管理體系，不斷提升產(chǎn)品質量，切實保障全省手術無影燈產(chǎn)品質量安全。

　　據(jù)悉，山東省藥監(jiān)局8月在全省范圍內部署開展手術無影燈專項檢查，分為企業(yè)自查、全面檢查、整改提高三個階段，將持續(xù)到11月底。此次約談會，組織檢查、檢驗等領域專家對手術無影燈生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系、產(chǎn)品質量檢驗等環(huán)節(jié)常見問題進行講解分析，幫助企業(yè)進一步提升質量管理水平，是落實“罰幫并重”原則的具體體現(xiàn)。（齊桂榕）

(責任編輯：宋佳薇)