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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 連日來(lái)，江西省吉安市泰和縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展第一類備案醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，以規(guī)范第一類備案醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，鞏固第一類醫(yī)療器械備案清理工作成果，進(jìn)一步提高泰和縣第一類醫(yī)療器械備案工作質(zhì)量和水平。

圖為檢查現(xiàn)場(chǎng)。

　　據(jù)悉，此次專項(xiàng)整治工作以轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、衛(wèi)生所及藥店等醫(yī)療器械銷售及使用單位為檢查重點(diǎn)，并以醫(yī)用冷敷貼類產(chǎn)品和液體、膏狀敷料類產(chǎn)品為重點(diǎn)整治對(duì)象。

　　在此次整治活動(dòng)中，執(zhí)法人員重點(diǎn)查處是否存在非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案；是否存在“高類低備”（第二、第三類醫(yī)療器械作為第一類醫(yī)療器械進(jìn)行備案）；是否存在產(chǎn)品名稱不規(guī)范、斷言功效、容易造成與藥品名稱混淆；是否存在已備案的產(chǎn)品預(yù)期用途不規(guī)范；是否存在產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)不規(guī)范；是否存在產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，是否與備案內(nèi)容不一致等違法行為。（楊小兒 肖海龍）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)