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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 隨著冠脈支架國(guó)家集采落地，醫(yī)療器械市場(chǎng)震動(dòng)。日前，在中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社與各大證券公司（資本）攜手推出的“對(duì)話·醫(yī)藥資本圈”直播節(jié)目中，興業(yè)證券董事總經(jīng)理、研究院副院長(zhǎng)、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師徐佳熹表示，醫(yī)療器械集采勢(shì)在必行，且會(huì)在供應(yīng)量大、標(biāo)準(zhǔn)化程度高、競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的品種中更快推進(jìn)；集采加速行業(yè)洗牌，以研發(fā)解決臨床痛點(diǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品而打造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，平臺(tái)龍頭、細(xì)分賽道龍頭和單品龍頭這三類醫(yī)療器械企業(yè)將脫穎而出。

　　行業(yè)處于政策調(diào)整周期

　　“醫(yī)療器械賽道的成長(zhǎng)性良好。過去12年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過20%，考慮到行業(yè)正處于快速發(fā)展期,未來其市場(chǎng)規(guī)模仍有望實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的增長(zhǎng)?！毙旒鸯淇春冕t(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

　　他分析，醫(yī)療器械行業(yè)正處于新一輪政策調(diào)整周期中。2017年，隨著中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，醫(yī)藥行業(yè)開始了新一輪政策調(diào)整。在經(jīng)歷了審評(píng)審批制度改革等政策帶來的紅利期后，2018年下半年，受國(guó)家醫(yī)保局成立、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)推進(jìn)等事件影響，醫(yī)藥板塊在7個(gè)月內(nèi)迅速回調(diào)近40%。2019年以來，投資者在新的政策環(huán)境下找到新的資本避風(fēng)港，以醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、創(chuàng)新藥為代表的新產(chǎn)業(yè)集群獲得資本青睞。

　　如今，技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素為國(guó)產(chǎn)器械發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)，政策、資本等外部因素加持，為國(guó)產(chǎn)器械營(yíng)造了歷史性的發(fā)展機(jī)遇，醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新浪潮迭起，進(jìn)口替代加速，本土企業(yè)逐漸崛起。

　　“新一代醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)在做一些不同的事情?！毙旒鸯浣忉?，從南微醫(yī)學(xué)、心脈醫(yī)療、三友醫(yī)療等企業(yè)的發(fā)展路徑來看，本土企業(yè)以切實(shí)滿足中國(guó)的臨床需求為指引進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，并且在提升進(jìn)口替代率方面采取新打法，不再是先從二甲醫(yī)院進(jìn)行突破，而是直接進(jìn)入三甲醫(yī)院與進(jìn)口企業(yè)展開競(jìng)爭(zhēng)。

　　另一個(gè)明顯的變化是，中國(guó)本土企業(yè)正在滿足中國(guó)醫(yī)生對(duì)高端醫(yī)療器械的臨床需求和學(xué)術(shù)需求上發(fā)力。尋求與外企的差異化競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)基于中國(guó)的疾病譜、結(jié)合中國(guó)患者的疾病特征布局產(chǎn)品線，并由中國(guó)的臨床醫(yī)生來引領(lǐng)全球多中心臨床試驗(yàn)，臨床需求、學(xué)術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā)實(shí)現(xiàn)了更緊密的結(jié)合。

　　醫(yī)療器械集采勢(shì)在必行

　　2020年11月，隨著冠脈支架國(guó)家集采落地，醫(yī)療器械國(guó)家集采的“第一槍”打響。徐佳熹認(rèn)為，集采有助于行業(yè)中真正有能力進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)快速發(fā)展，從而加速行業(yè)分化。

　　醫(yī)療器械集采并不是新興事物，地方早有探索，但多年來未取得明顯進(jìn)展。徐佳熹認(rèn)為，這是因?yàn)獒t(yī)療器械品類多，并且很多產(chǎn)品的使用場(chǎng)景是在手術(shù)臺(tái)上，與群眾生命健康息息相關(guān)，其集采政策的制定客觀上有難度。但此次冠脈支架國(guó)家集采通過設(shè)置擬中選資格標(biāo)準(zhǔn)降低了價(jià)格，通過給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量分配自主權(quán)來讓其選擇熟悉、合適的產(chǎn)品，其巧妙的政策設(shè)計(jì)體現(xiàn)了醫(yī)保部門政策制定技巧日臻成熟。

　　他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械集采勢(shì)在必行，但政策的推進(jìn)會(huì)相對(duì)謹(jǐn)慎。他說：“集采的本質(zhì)是用限制性的行政手段影響醫(yī)生的處方自由裁量權(quán)、打破以械養(yǎng)醫(yī)的利益鏈條，但不是所有的產(chǎn)品都能快速推進(jìn)集采。相信對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，監(jiān)管部門的決策會(huì)更加謹(jǐn)慎。”

　　在徐佳熹看來，醫(yī)療器械集采會(huì)在供應(yīng)量大、標(biāo)準(zhǔn)化程度高、競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的品種中更快推進(jìn)，原因是產(chǎn)品供應(yīng)量不大則沒有集采的意義、標(biāo)準(zhǔn)化程度不高則難以制定集采政策、競(jìng)爭(zhēng)不激烈則難以實(shí)現(xiàn)降價(jià)。哪些品種符合這些條件？他舉了關(guān)節(jié)假體、椎間融合器、人工晶體、吻合器、穿刺器等例子，表示這些品種后續(xù)可能面臨多數(shù)省份或全國(guó)范圍的集采。

　　集采和DRGs共撼市場(chǎng)格局

　　“從中長(zhǎng)期來看，醫(yī)療器械行業(yè)還是大有可為的。”徐佳熹認(rèn)為，集采利好產(chǎn)品線豐富、行業(yè)地位穩(wěn)固的龍頭企業(yè)和穩(wěn)扎穩(wěn)打的新興科技企業(yè)。

　　他將醫(yī)療器械龍頭企業(yè)分為平臺(tái)龍頭、細(xì)分賽道龍頭和單品龍頭三類，平臺(tái)龍頭指跨賽道布局的企業(yè)，細(xì)分賽道龍頭為在某一疾病領(lǐng)域深耕的企業(yè)，單品龍頭則是以一款產(chǎn)品拓展多個(gè)治療領(lǐng)域的企業(yè)。

　　作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的新生力量，一些科技企業(yè)穩(wěn)扎穩(wěn)打并獲得了資本市場(chǎng)認(rèn)可。目前這些企業(yè)的產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率不高、對(duì)醫(yī)保支付的需求不大、短期內(nèi)難以進(jìn)行集采，企業(yè)面臨的政策壓力小，可“輕裝上陣”。

　　徐佳熹提醒行業(yè)在重視集采的同時(shí)，要關(guān)注醫(yī)保支付方式改革。按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)深入推進(jìn)，區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作開始實(shí)施，醫(yī)保支付方式呈現(xiàn)精細(xì)化、復(fù)合式的趨勢(shì)。他認(rèn)為，近期，隨著《國(guó)家醫(yī)療保障按病種分值付費(fèi)（DIP）技術(shù)規(guī)范》和DIP病種目錄庫(kù)推出，醫(yī)保支付方式更快地向點(diǎn)數(shù)法和總額預(yù)付結(jié)合的方式演變；如果相關(guān)政策科學(xué)地實(shí)行，將有效分割醫(yī)院、醫(yī)生、企業(yè)之間的利益紐帶，建立以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為特征的醫(yī)療價(jià)值評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)解決過度診療等問題。

　　集采和DRGs共撼市場(chǎng)格局，企業(yè)要想獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，勢(shì)必要開發(fā)符合臨床需求的產(chǎn)品。徐佳熹強(qiáng)調(diào)：“以簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)升級(jí)來獲得明顯的定價(jià)優(yōu)勢(shì)會(huì)越來越困難，如果企業(yè)的目標(biāo)在醫(yī)保，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的核心就是研發(fā)出更優(yōu)效的差異化的品種。 ”

　　【對(duì)話】

　　主持人：在醫(yī)保領(lǐng)域和醫(yī)療領(lǐng)域改革的背景下，創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)如何克服挑戰(zhàn)、抓住機(jī)遇？

　　徐佳熹：企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心是產(chǎn)品，產(chǎn)品一定要足夠好，要能滿足未被滿足的臨床需求，要具有技術(shù)壁壘。投資人也更青睞能解決臨床痛點(diǎn)、打造技術(shù)壁壘的醫(yī)療器械。

　　曾經(jīng)有頭部私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)的合伙人和我分享，他們?cè)谶x擇投資標(biāo)的時(shí)，會(huì)從臨床需求是否得到滿足和技術(shù)平臺(tái)是否創(chuàng)新的維度進(jìn)行綜合考量。簡(jiǎn)而言之，如果是老技術(shù)平臺(tái)和已滿足的需求，這個(gè)賽道是沒有機(jī)會(huì)的；如果是新技術(shù)平臺(tái)和已滿足的需求，相當(dāng)于進(jìn)行了技術(shù)升級(jí)，賽道機(jī)會(huì)有限；如果是成熟的技術(shù)平臺(tái)和未被滿足的需求，即用穩(wěn)健的技術(shù)開拓新市場(chǎng)，賽道有大機(jī)會(huì)；如果是新技術(shù)平臺(tái)和未被滿足的需求，賽道迎來革命性機(jī)會(huì)，有望獲得爆發(fā)式增長(zhǎng)。

　　主持人：我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域有哪些細(xì)分賽道或新興方向值得關(guān)注？

　　徐佳熹：我舉三個(gè)例子。

　　一是高值耗材中進(jìn)口替代率較低的產(chǎn)品。譬如，我國(guó)神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域還有很多產(chǎn)品尚無進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)的取栓支架、抽吸導(dǎo)管與進(jìn)口產(chǎn)品相比還有技術(shù)提高之處。

　　二是體外診斷產(chǎn)品。目前本土企業(yè)在分子診斷、生化診斷等條線都有布局，以后可能會(huì)向高通量快速檢測(cè)和即時(shí)檢測(cè)（POCT）兩個(gè)方向進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)。

　　三是一些未獲得行業(yè)充分重視、本土企業(yè)尚無明顯突破的領(lǐng)域，比如導(dǎo)絲導(dǎo)管和種植體。以導(dǎo)絲導(dǎo)管為例，一臺(tái)手術(shù)1/3~1/2的耗材成本用在了導(dǎo)絲導(dǎo)管上，而且看上去不起眼的導(dǎo)絲導(dǎo)管是所有后序產(chǎn)品的通路、對(duì)手術(shù)和臨床治療有大影響，因而值得本土企業(yè)進(jìn)行深入研究，尋求技術(shù)突破。

　　主持人：對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的國(guó)際化布局，您有什么看法？

　　徐佳熹：在國(guó)際化方面，中國(guó)企業(yè)未必要局限于攻克歐美地區(qū)一線醫(yī)院的市場(chǎng)，還可以借著產(chǎn)品價(jià)格便宜、供應(yīng)量大的優(yōu)勢(shì)，挖掘新興市場(chǎng)的需求潛力。

　　在品類上，目前我國(guó)出口的醫(yī)療器械以大型設(shè)備為主，高值耗材走出去還需要一段時(shí)間，而集采的推進(jìn)會(huì)加速這一進(jìn)程——當(dāng)集采擠出部分高值耗材的價(jià)格水分后，企業(yè)為了生存和發(fā)展，必然會(huì)將視線轉(zhuǎn)向國(guó)際市場(chǎng)。

　　主持人：如何看待醫(yī)療AI、醫(yī)療機(jī)器人等新技術(shù)領(lǐng)域的未來？

　　徐佳熹：醫(yī)療AI和醫(yī)療機(jī)器人在資本市場(chǎng)熱度很高。在我看來，這些高端產(chǎn)品確實(shí)指示了未來科技發(fā)展和臨床應(yīng)用的方向，但目前相關(guān)產(chǎn)品的成本仍高于人工成本，要在我國(guó)真正實(shí)現(xiàn)放量，可能至少要到5年以后。

　　主持人：集采后相關(guān)醫(yī)療器械的利潤(rùn)受到較大影響，未來投資的重點(diǎn)是否應(yīng)轉(zhuǎn)移到自費(fèi)市場(chǎng)？

　　徐佳熹：自費(fèi)市場(chǎng)擴(kuò)大是大概率事件，但自費(fèi)醫(yī)療器械的定價(jià)不宜太高。中國(guó)患者群體龐大，始終有一部分人群具有自費(fèi)能力，在醫(yī)保支付方式改革的背景下，一些人會(huì)通過自費(fèi)的方式來滿足其對(duì)高端醫(yī)療服務(wù)的需求。

(責(zé)任編輯：張可欣)