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　　從地方試水到全國鋪開，人工關節(jié)國家集采靴子落定。

　　9月14日，國家組織人工關節(jié)集中帶量采購于天津開標，擬中選結(jié)果出爐。48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。降價依然是核心的要素，但與首批高值耗材集采冠脈支架均價從1.3萬元降至700元相比，人工關節(jié)產(chǎn)品中標價要比市場預期好一些。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室相關領導表示，本次采購報價基本合理、基本符合預期，預計將在明年3月份落地實施。資本市場的反映也跟上次冠脈支架集采截然相反，中標結(jié)果公布后，春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、威高骨科等國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)股價都出現(xiàn)不小的增幅。

　　風向變了

　　本次人工關節(jié)集采呈現(xiàn)出新的特點。在報價方面，超低價和超高價都非常少，大多數(shù)企業(yè)都不約而同報出了6000元~8000元的價格。擬中選的人工關節(jié)產(chǎn)品則從3萬元均價降至1萬元以內(nèi)，平均降價82%。相較2020年底的首批冠脈支架集采，則是直接從萬元時代進入百元時代，半數(shù)以上企業(yè)直接降價90%以上。所以，此次人工關節(jié)集采普遍被認為相對冠脈支架集采更溫和一些。

　　在規(guī)則設置方面，與此前冠脈支架集采規(guī)則也大有不同，冠脈支架全國集采時只競價、簡分組。但本次人工關節(jié)集采規(guī)則中，先依據(jù)產(chǎn)品類別分為四大產(chǎn)品組，然后再根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購需求、企業(yè)供應能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件，形成A、B兩組。進入A組需要滿足全部醫(yī)院意向采購量在前85%；具備聯(lián)盟全地市采購需求；具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)三大條件。A組中大部分是進口品牌，B組則主要是國產(chǎn)品牌。有業(yè)內(nèi)人士表示：“A組用量更大。A組、B組的設置是對用量大企業(yè)的保護，防止部分企業(yè)低價沖標?！?/p>

　　從擬中選結(jié)果來看，A組淘汰率相對較低，陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)為8進7，陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)為10進8，合金-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品為9進8，膝關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)為10進8。48家企業(yè)參與了本次集采，44家企業(yè)中選，淘汰率僅有8%。有證券分析師表示：“淘汰率低，所以人工關節(jié)集采沒有出現(xiàn)廠家為了中標大幅降價，參與企業(yè)報價較為理性?！笨傮w上看，這次人工關節(jié)國家?guī)Я坎少彌]有絕對的贏家輸家，市場格局生變，但不至于巨變。

　　未來或?qū)⒏鄻?/strong>

　　集采是把價格降下來了，但如何通盤調(diào)整資源流動，使得所有參與者都能基于新的規(guī)則體系做好定位，從而持續(xù)保證服務質(zhì)量，是個體系工程，這可能需要一個漫長的過程。2019年7月，國務院公布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，自此國家層面的高值醫(yī)用耗材控費正式拉開大幕。2020年11月，冠脈支架首先完成了國家?guī)Я坎少?，而人工晶體以及包括脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)在內(nèi)的幾類骨科耗材也開始在多個地區(qū)試點集采。耗材集采旨在壓縮流通環(huán)節(jié)，擠出耗材價格中的不合理水分。通過國家集中帶量采購，耗材可以直接進入醫(yī)院，這樣也能減少醫(yī)療器械（流通）企業(yè)“帶金銷售”的可能。依此來看，集采在一定程度上倒逼器械行業(yè)走出目前普遍“重銷售輕研發(fā)”的現(xiàn)狀，有助于推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)真正的高質(zhì)量發(fā)展。

　　綜合骨科耗材的幾次地方試點結(jié)果也可以看到，集采在降低流通環(huán)節(jié)費用方面發(fā)揮了有效作用，新增銷售量亦有效彌補銷售單價下降帶來的影響。春立醫(yī)療披露的2020年經(jīng)營數(shù)據(jù)顯示，中標安徽、江蘇、福建、浙江等地的關節(jié)集采后，該公司中標產(chǎn)品銷售大多明顯放量，銷量的上升幅度高于單價的下降幅度。威高骨科也表示，公司集采中標產(chǎn)品能順利實現(xiàn)“以量換價”。在2019年中標安徽省、江蘇省的關節(jié)產(chǎn)品集采后，月均銷量有較大提升，遠高于產(chǎn)品單價下降幅度?！耙粤繐Q價”看似一切皆在情理之中，但也有一些新的問題、現(xiàn)象出現(xiàn)，諸如“一臺手術破4個球囊”“手術缺支架”等問題開始引發(fā)業(yè)內(nèi)關注。從市場反饋來看，大部分業(yè)內(nèi)人士仍覺得國家集采還處于需要不斷完善調(diào)整的階段，甚至也有不少人對集采持完全否定態(tài)度。根據(jù)眾成醫(yī)械此前做的關于“對國家集采心臟支架的看法”的調(diào)研，結(jié)果顯示，42%的人都認為國家集采支架應該在數(shù)量配置、入選種類、入選價格等方面可適當調(diào)整。

　　總體來看，在生產(chǎn)、配送、使用等多個層面，還需要從多方利益均衡的角度來考量。伴隨集采的逐步擴大實施，未來可能會有更多樣、完善的集采形式出現(xiàn)。

　　除了降價，企業(yè)還能做什么？

　　國家醫(yī)療保障局日前在對關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議提案答復的函中就明確，下一步將深入推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍。集采會常態(tài)化，基于集采的競爭未來也會常態(tài)化。對此，醫(yī)械企業(yè)又當如何應對？

　　首先，更好地規(guī)劃自己的資源分配。面對進入集采的產(chǎn)品品類業(yè)務，要提高效率，保證利潤率。同時，豐富產(chǎn)品線，拓展產(chǎn)業(yè)鏈，以多品類產(chǎn)品提升抗集采風險的能力；擴大創(chuàng)新產(chǎn)品管線，主推差異化和創(chuàng)新型產(chǎn)品，通過差異化的競爭規(guī)避同質(zhì)化產(chǎn)品的集采風險。其次，企業(yè)可利用好集采獲得的銷售網(wǎng)絡。為公司其他領域的后續(xù)產(chǎn)品賦能，幫助后續(xù)新產(chǎn)品管線快速放量、入院，搶占市場份額。最后，通過國際化發(fā)展，“走出去”開拓更廣闊市場空間。在新冠肺炎疫情沖擊下，各國公共衛(wèi)生設施短板顯露，全球正迎來新一輪醫(yī)療新基建浪潮。美國此前已宣布2萬億美元以基建為核心的刺激計劃，歐盟將投入近百億歐元加強衛(wèi)生系統(tǒng)建設，意大利、西班牙、葡萄牙等也提出相關規(guī)劃，可見全球市場將顯著擴容。

　　全球化發(fā)展是國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)整體發(fā)展趨勢，耗材集采再次凸顯其重要性。但很多國內(nèi)企業(yè)并沒有國外市場的積累，和國際主流產(chǎn)品競爭仍有壓力。如何實現(xiàn)更有智慧、有章法地“走出去”，做到“格局大，風險小”成為重中之重。

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