明確7類不予注冊的情形 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法公開征求意見
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李碩) 6月26日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布通知,就《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)向社會公開征求意見,意見反饋截止時間為2019年7月25日。
《征求意見稿》以切實(shí)保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全為前提,強(qiáng)化產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性審查,進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊,要求申請人應(yīng)具有完整生產(chǎn)工藝,明確申請人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單等7大類不予注冊的情形,細(xì)化關(guān)于標(biāo)簽、說明書的禁止性要求,明確變更申請?zhí)峤徊牧弦?。加大違規(guī)懲罰力度,加嚴(yán)“涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓”嬰配注冊證書的懲罰措施。優(yōu)化審批流程,壓縮審批時限。檢驗時限由30個工作日壓縮到20個工作日,簡化工作流程,取消復(fù)審環(huán)節(jié)。此外,還調(diào)整了職能部門名稱和文字表述、進(jìn)一步明確了職責(zé)程序和時限。
7大類不予注冊的情形是:
?。ㄒ唬┥暾埲瞬痪邆渑c所申請注冊的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗?zāi)芰Γ?/p>
(二)注冊申請材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足;申請材料內(nèi)容矛盾、不真實(shí),不符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的;未在規(guī)定時限內(nèi)提交補(bǔ)正材料或者提供的補(bǔ)正材料不符合要求的;
?。ㄈ┥暾埲擞馄诓荒艽_認(rèn)現(xiàn)場核查,拒絕或者不配合現(xiàn)場核查;現(xiàn)場核查認(rèn)為申請材料不真實(shí)、不一致、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題;未按時完成整改的;
(四)申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗;產(chǎn)品檢驗報告不合格;檢驗結(jié)果論證表明測定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)的;
?。ㄎ澹┩黄髽I(yè)申請注冊的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的;
?。┥暾埲吮涣腥雵?yán)重違法失信企業(yè)名單的;
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