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河南兩批次醫(yī)療器械抽檢不合格

  • 2018-09-25 15:23
  • 作者:馮歡歡
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng)

 

       中國食品藥品網(wǎng) 馮歡歡 報道 近日,河南省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布近期醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告,曝光了2批次不合格產(chǎn)品。


       此次抽檢不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品為:焦作市新港醫(yī)療設備有限公司所經(jīng)銷的一批次金屬接骨螺釘被抽檢查出尺寸不合格,除沒收不符合產(chǎn)品外,對該公司罰款25000元;河南神行保健科技股份有限公司所生產(chǎn)的一批次小型分子篩制氧機被抽檢查出氧濃度不合格,并沒收其違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械18臺,還對公司并處違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械貨值金額(80300元)4倍罰款321200元。


       按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,河南省食藥監(jiān)局已督促轄區(qū)食藥監(jiān)部門分別對2家生產(chǎn)企業(yè)全面分析查找產(chǎn)品不合格原因,并制定整改措施,全面整改。河南局進一步要求,對抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品,各抽樣單位已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定對相關企業(yè)進行了警告、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。

 

(責任編輯:)

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