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　　藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設是守護公眾健康、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的關鍵支撐。在今年的全國藥品監(jiān)督管理工作會議上，國家藥監(jiān)局將“扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設”列為年度重點工作之一，并提出“高質量完成‘十五五’規(guī)劃編制”“推進全國藥品監(jiān)管一體化”“加強監(jiān)管人才隊伍建設”“創(chuàng)新監(jiān)管方式方法”“深度參與全球藥品安全治理”等五項具體舉措，將目標細化為可執(zhí)行的清晰行動，分解為一步一個腳印的具體路徑。

　　謀篇布局，落子關鍵。近年來，我國藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設取得前所未有的重大成就，但面對產(chǎn)品創(chuàng)新、技術創(chuàng)新和業(yè)態(tài)創(chuàng)新帶來的新挑戰(zhàn)，需扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設。這是時代發(fā)展的必然要求，是守護人民健康的關鍵舉措，更是監(jiān)管部門履行使命的重要路徑。

　　扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設，要高質量完成“十五五”藥品規(guī)劃編制?！吧浦\者勝，遠謀者興。”要想干事、干成事，必須會謀事、善謀事?！笆逦濉彼幤芬?guī)劃是未來五年藥品監(jiān)管工作的行動綱領，將為保障公眾用藥安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供明確指引。編制好“十五五”藥品規(guī)劃，不僅是落實黨的二十屆四中全會精神的重大舉措，也是推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要保障。各地各單位要積極參與編制工作，使國家藥品規(guī)劃更好地體現(xiàn)中央精神、順應時代發(fā)展、反映人民意愿、符合藥監(jiān)實際。各地要立足本地藥品監(jiān)管實際和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，開門問策，集思廣益，認真做好本級藥品規(guī)劃編制工作。各級藥品規(guī)劃要注重銜接協(xié)同，形成定位準確、邊界清晰、功能互補、統(tǒng)一銜接的規(guī)劃體系。

　　扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設，要推進全國藥品監(jiān)管一體化。藥品安全治理是一項系統(tǒng)工程，必須堅持全國一盤棋，強化上下聯(lián)動、部門協(xié)同。要打破地域壁壘，加強跨部門跨層級協(xié)同配合，推動建立規(guī)范統(tǒng)一的藥品監(jiān)管體系，加強省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門在委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡銷售等重點領域和關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)作配合。要以“前瞻布局”主動贏得長遠發(fā)展，加快提升7個藥品和醫(yī)療器械審評檢查分中心的能力，完善藥審中心、器審中心、核查中心與分中心的工作機制，加強與當?shù)厮幈O(jiān)部門的工作協(xié)調，為打造區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地貢獻更多力量。

　　扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設，要加強監(jiān)管人才隊伍建設。人才是發(fā)展的“第一資源”。要堅持黨管人才、服務監(jiān)管，堅持專業(yè)導向、深化改革，認真落實四部委聯(lián)合印發(fā)的《關于加強新時代藥品監(jiān)管人才工作的實施意見》，著力打造政治過硬、業(yè)務精湛、規(guī)模適當、結構合理的高素質藥品監(jiān)管人才隊伍。尊重人才、培育人才、善用人才，不僅是發(fā)展的策略，也是引領時代進步的重要抉擇。要加快人才培養(yǎng)力度，加快改革人才評價機制，推動藥品監(jiān)管優(yōu)秀人才持續(xù)涌現(xiàn)，讓人才優(yōu)勢轉化為監(jiān)管優(yōu)勢和發(fā)展優(yōu)勢。

　　扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設，要創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以完全應對新業(yè)態(tài)、新技術帶來的挑戰(zhàn)，“創(chuàng)新監(jiān)管方式方法”是適應發(fā)展的必然路徑。要用好國家“兩新”政策，做好國家、省、市三級藥品檢驗檢測設備更新項目實施工作，通過硬件升級提升檢驗能力，筑牢藥品安全防線的基石。要堅持以信息化引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，統(tǒng)籌推進“人工智能+藥品監(jiān)管”，深化智慧監(jiān)管創(chuàng)新應用，加快提升監(jiān)管效能，加快提升監(jiān)管的預見性、精準性與靶向性。要深入推進監(jiān)管科學研究，建立健全監(jiān)管新工具、新標準、新方法，讓監(jiān)管跟上醫(yī)藥創(chuàng)新的步伐，實現(xiàn)嚴格監(jiān)管與促進創(chuàng)新的最佳平衡。

　　扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設，要深度參與全球藥品安全治理。藥品安全無國界，深化國際協(xié)調與合作已成為必然選擇。要充分發(fā)揮國際多邊平臺的交流協(xié)調作用，深化與世界衛(wèi)生組織的合作，持續(xù)推進藥品審評技術要求與ICH指導原則相協(xié)調一致。要持續(xù)深化與東盟國家在傳統(tǒng)藥領域的合作，繼續(xù)在ICMRA、IMDRF、GHWP等國際組織中積極發(fā)揮作用，在全球藥品安全治理格局中贏得更大話語權，推動中國藥品監(jiān)管國際影響力再上新臺階。

　　扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設是一場接力跑，需要一步一個腳印，持之以恒，久久為功。在新征程上，要清醒認識當前的問題短板，持續(xù)提升監(jiān)管工作的科學化、法治化、國際化與現(xiàn)代化水平。通過構建具有全球吸引力的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，加速推動我國從制藥大國向制藥強國的歷史性跨越，為助力健康中國建設貢獻更多力量。（本報評論員 蔣紅瑜）

(責任編輯：常靖婕)