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　　《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》明確提出“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”“推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新”。今年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議將“積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效”作為重點(diǎn)工作任務(wù)進(jìn)行部署，提出通過深化藥品審評(píng)審批改革、推動(dòng)中藥守正創(chuàng)新、支持醫(yī)療器械高水平自立自強(qiáng)、促進(jìn)美麗經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大等一系列舉措，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效全面賦能。

　　習(xí)近平總書記指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍存在原始創(chuàng)新能力不夠強(qiáng)、關(guān)鍵核心技術(shù)仍需要重點(diǎn)突破等問題，需要持續(xù)努力。藥品監(jiān)管部門需要在確保公眾用藥安全的基礎(chǔ)上，發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，營(yíng)造良好創(chuàng)新生態(tài)，為支持醫(yī)藥行業(yè)提質(zhì)增效提供更大助力。

　　支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，要堅(jiān)持不懈持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革。改革是推動(dòng)發(fā)展的重要引擎，是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)要素重組配置的有力手段。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要聚焦產(chǎn)業(yè)前沿，進(jìn)一步落實(shí)對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的要求，對(duì)新機(jī)制、新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥，在溝通交流、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批等全過程加強(qiáng)服務(wù)支持，助力創(chuàng)新藥“中國(guó)首發(fā)”。要聚焦細(xì)胞與基因治療藥品等前沿領(lǐng)域，進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批措施，發(fā)揮好政策導(dǎo)向作用。要堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展導(dǎo)向，密切跟進(jìn)公共衛(wèi)生和疾病防控需求，加快推動(dòng)疫苗及治療藥物的研發(fā)上市。

　　支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，要持續(xù)推動(dòng)中藥守正創(chuàng)新。中醫(yī)藥是中華文明傳承數(shù)千年的瑰寶，在促進(jìn)健康中發(fā)揮著不可替代的作用。當(dāng)前我國(guó)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來了全新的發(fā)展階段，中藥專門的政策法規(guī)體系加速完善，中藥新藥研發(fā)活躍。我們要咬緊這一良好發(fā)展勢(shì)頭，緊盯“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”這一關(guān)鍵目標(biāo)，提升對(duì)中藥注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)指導(dǎo)和注冊(cè)服務(wù)能力，持續(xù)完善中藥技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則體系建設(shè)，推進(jìn)中藥新藥研制技術(shù)水平不斷提升。要提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平，持續(xù)推動(dòng)民族藥、中藥配方顆粒、中藥飲片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂。要進(jìn)一步加強(qiáng)中藥品種保護(hù)，優(yōu)化進(jìn)口中藥材管理。

　　支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，要支持醫(yī)療器械高水平自立自強(qiáng)。醫(yī)療器械是關(guān)乎人民生命健康、國(guó)家醫(yī)療安全與科技自立自強(qiáng)的國(guó)之重器。醫(yī)療器械研發(fā)具有典型多學(xué)科協(xié)同的特點(diǎn)，產(chǎn)學(xué)研合作已成為加速行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和科技成果轉(zhuǎn)化、增強(qiáng)產(chǎn)品和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略舉措。要進(jìn)一步深入開展醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化“春雨行動(dòng)”，在全國(guó)全面推開重點(diǎn)產(chǎn)品前置審評(píng)服務(wù)。要集中資源支持高端醫(yī)療器械、“全球新”產(chǎn)品提速上市，對(duì)臨床急需的創(chuàng)新器械、罕見病防治醫(yī)療器械、“卡脖子”關(guān)鍵原材料等重點(diǎn)產(chǎn)品傾斜更多的審評(píng)資源，著力做好腦機(jī)接口產(chǎn)品、硼中子治療設(shè)備等高端醫(yī)療器械全過程指導(dǎo)，推動(dòng)我國(guó)從制械大國(guó)向制械強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。？

　　支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，要促進(jìn)美麗經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大。在美麗經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，化妝品原料創(chuàng)新是推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。要在當(dāng)前化妝品原料創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品新原料審評(píng)服務(wù)，優(yōu)化新原料注冊(cè)備案資料要求，加快新原料在產(chǎn)品中應(yīng)用速度。要加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度，積極培育我國(guó)化妝品領(lǐng)域首發(fā)經(jīng)濟(jì)，支持國(guó)際化妝品新品在中國(guó)首發(fā)上市。

　　積力之所舉，則無不勝也。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展除了需要藥監(jiān)部門的賦能，還需要凝聚各方力量。各地藥品監(jiān)管部門要立足實(shí)際、因地制宜、探索實(shí)踐，推動(dòng)藥品安全和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“雙提升”。醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等各方要通力合作，深化“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同，持續(xù)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合。唯有如此，才能形成強(qiáng)大合力，加速我國(guó)實(shí)現(xiàn)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越。（本報(bào)評(píng)論員）

(責(zé)任編輯：常靖婕)