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　　“所當(dāng)乘者勢也，不可失者時也?！睖?zhǔn)確把握藥品監(jiān)管面臨的新形勢、新要求，是我們擔(dān)當(dāng)作為、開創(chuàng)未來的前提。在“十四五”圓滿收官、“十五五”全面開啟的關(guān)鍵時刻，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開，會議立足新發(fā)展時期，以更高的站位、更廣的視野、更高的標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)的舉措，準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管面臨的“時”與“勢”，保持時不我待的奮進(jìn)姿態(tài)，奏響了制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越的新時代強(qiáng)音。

　　準(zhǔn)確把握黨中央對藥品監(jiān)管工作新部署新要求，是強(qiáng)化政治引領(lǐng)、把準(zhǔn)前行方向的關(guān)鍵所在。民生無小事，枝葉總關(guān)情。藥品是治病救人的特殊商品，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，習(xí)近平總書記高度重視，多次作出重要指示批示。黨的二十屆四中全會對強(qiáng)化食品藥品安全全鏈條監(jiān)管作出部署要求，擘畫了宏偉藍(lán)圖，強(qiáng)化了規(guī)劃引領(lǐng)。中央經(jīng)濟(jì)工作會議要求扎實(shí)做好食品藥品安全工作。藥品安全是公共安全的重要組成部分。我們要始終胸懷“國之大者”，深刻領(lǐng)會黨中央新部署新要求的深遠(yuǎn)戰(zhàn)略考量，在中國式現(xiàn)代化遼闊征程中找準(zhǔn)藥品監(jiān)管工作的方位和坐標(biāo)，聚焦黨中央賦予的使命和任務(wù)，不折不扣將黨中央決策部署落到實(shí)處，確保藥品監(jiān)管工作始終沿著正確方向前行。要在國家“十五五”規(guī)劃的宏偉藍(lán)圖中謀劃藥品監(jiān)管工作，進(jìn)行前瞻性思考、全局性謀劃、戰(zhàn)略性布局，堅(jiān)持一張藍(lán)圖繪到底，高質(zhì)量完成“十五五”國家藥品規(guī)劃編制，確保藥品監(jiān)管工作始終與大局同步、與發(fā)展同步、與時代同行。

　　準(zhǔn)確把握保障藥品高水平安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患，是堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、保安全守底線的重要前提。藥品安全是不可觸摸的紅線、不可突破的底線、不可逾越的生命線。當(dāng)前，我國發(fā)展進(jìn)入戰(zhàn)略機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)并存、不確定難預(yù)料因素增多的時期。臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的違規(guī)行為仍難以根除，疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定因素多，短視頻、直播營銷引流導(dǎo)致違法違規(guī)行為更加隱蔽復(fù)雜，給監(jiān)管帶來持續(xù)挑戰(zhàn)。這些風(fēng)險(xiǎn)有的是歷史遺留的，有的是伴隨新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)的發(fā)展而出現(xiàn)的，繞不開、躲不過。我們要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，大力發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，加快開發(fā)新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，以更好支撐科學(xué)高效監(jiān)管，并采取積極有效的措施控制風(fēng)險(xiǎn)、消除隱患，變“被動安全”為“主動安全”，變“隨機(jī)安全”為“本質(zhì)安全”，以有力舉措確保藥品安全持續(xù)穩(wěn)定向好。

　　準(zhǔn)確把握藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的機(jī)遇挑戰(zhàn)，是增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力、提升國際話語權(quán)的必要條件。不謀全局者，不足謀一域。近年來，我們搶抓發(fā)展機(jī)遇，深化改革創(chuàng)新，我國已經(jīng)從“仿制藥生產(chǎn)大國”邁向“創(chuàng)新藥輸出大國”，在不少醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域處于領(lǐng)跑地位，成為醫(yī)藥創(chuàng)新新的增長極。但也要看到，我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新還存在不少挑戰(zhàn)，部分賽道同質(zhì)化現(xiàn)象不同程度存在，新靶點(diǎn)新機(jī)制研發(fā)仍有巨大空間，高端醫(yī)療器械核心技術(shù)攻關(guān)仍需進(jìn)一步發(fā)力。當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命大潮流加速突破，生物制造、腦機(jī)接口、具身智能等未來產(chǎn)業(yè)站在了時代的風(fēng)口。在全球化背景下，中國藥品“出?！奔仁钱a(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然要求，也是提升國際競爭力的關(guān)鍵一步。我們要從大變局、大趨勢、大潮流中準(zhǔn)確把握藥品行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，于機(jī)遇中謀發(fā)展，于挑戰(zhàn)中強(qiáng)筋骨，深化藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新，積極參與國際規(guī)則制定，引領(lǐng)帶動各類生產(chǎn)經(jīng)營主體激發(fā)內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力，為產(chǎn)品“出?！薄楫a(chǎn)業(yè)從“大”到“強(qiáng)”的躍升清障鋪路、保駕護(hù)航。

　　準(zhǔn)確把握實(shí)現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項(xiàng)，是提升能力本領(lǐng)、鍛造監(jiān)管體系的根本要求。面對日益復(fù)雜的監(jiān)管環(huán)境和風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，能力建設(shè)是永恒的主題。當(dāng)前，我國已經(jīng)進(jìn)入基本實(shí)現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的關(guān)鍵時期，對藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平提出了新的要求。醫(yī)藥科技創(chuàng)新日新月異，為藥品高效能監(jiān)管帶來新的挑戰(zhàn)。在全國統(tǒng)一大市場建設(shè)的整體部署下，基層藥品監(jiān)管能力有待持續(xù)加強(qiáng)，跨地域、跨層級協(xié)同效能仍需進(jìn)一步提升，標(biāo)準(zhǔn)、審評、檢查、檢驗(yàn)、執(zhí)法等方面的監(jiān)管合力仍需持續(xù)強(qiáng)化，推動屬地監(jiān)管責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任貫通聯(lián)動，實(shí)現(xiàn)同責(zé)共擔(dān)、同題共答、同向發(fā)力的責(zé)任體系仍需不斷完善。藥品監(jiān)管專業(yè)性、技術(shù)性強(qiáng)。我們必須下大力氣健全高效嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系，不斷完善藥品安全責(zé)任體系、標(biāo)準(zhǔn)體系、法治體系、技術(shù)支撐體系，建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化人才隊(duì)伍，鍛造一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬的專業(yè)化藥品監(jiān)管隊(duì)伍。

　　山海尋夢，不覺其遠(yuǎn)；前路迢迢，闊步而行。面對復(fù)雜多變形勢和艱巨繁重任務(wù)，我們必須牢牢把握黨和國家的大方向、大原則、大戰(zhàn)略，結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際高站位謀劃、高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)、高質(zhì)量落實(shí)，審時度勢、順勢而為、乘勢而上，在中國式現(xiàn)代化宏偉藍(lán)圖中書寫藥監(jiān)新篇。（本報(bào)特約評論員）

(責(zé)任編輯：常靖婕)