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　　我們以厚重的成就辭別了不平凡的2025年，以全面奮進“十五五”新征程的飽滿熱情迎來了2026年的嶄新篇章。值此辭舊迎新之際，我們向全國藥品監(jiān)管人員和醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者致以崇高敬意，向長期以來支持關心藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的朋友們致以衷心感謝，向我們的讀者朋友們致以最誠摯的新年問候。

　　剛剛過去的2025年，是我國歷史上不平凡的一年。以習近平同志為核心的黨中央團結帶領全黨全國各族人民眾志成城、迎難而上、奮力拼搏，有力應對各種風險挑戰(zhàn)，順利完成經濟社會發(fā)展各項目標任務，“十四五”圓滿收官，第二個百年奮斗目標新征程實現(xiàn)良好開局，中國特色社會主義偉大事業(yè)行穩(wěn)致遠。

　　過去的一年，全國藥品監(jiān)管部門以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，持之以恒不懈奮斗，高質量完成“十四五”規(guī)劃各項目標任務，藥品監(jiān)管事業(yè)邁上新臺階，推動制藥強國建設不斷取得新成就。

　　這是政治機關建設全面強化的一年。一年來，黨的領導和黨的建設全面加強。我們始終堅持從講政治的高度思考和把握藥品監(jiān)管工作，堅持把貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神作為第一要務，不折不扣貫徹落實黨中央、國務院決策部署，確保一貫到底、落地見效。扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育，動真碰硬開展查擺整治，推進作風建設常態(tài)化長效化。主動服務黨和國家工作大局，新設立3個國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查分中心。藥品監(jiān)管事業(yè)始終沿著習近平總書記指引的航向奮力前行。

　　這是醫(yī)藥創(chuàng)新取得歷史性突破的一年。一年來，醫(yī)藥產業(yè)新質生產力加速發(fā)展，創(chuàng)新引領發(fā)展成為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新常態(tài)。藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革向縱深推進，全年批準創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械均超過70個，數(shù)量創(chuàng)歷史新高。新增注冊備案化妝品新原料不斷刷新紀錄，創(chuàng)新源頭活水澎湃。醫(yī)藥產業(yè)對外合作創(chuàng)歷史新高，我國加速從仿制藥大國向新的創(chuàng)新增長極轉變。

　　這是藥監(jiān)現(xiàn)代化水平全面提升的一年。一年來，藥品監(jiān)管法治化、信息化、國際化水平均實現(xiàn)新進步。《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案）》經國務院常務會議審議通過，藥品智慧監(jiān)管相關試點落地生效，加入國際藥品檢查合作計劃等工作穩(wěn)步推進。在基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的宏偉事業(yè)中，藥監(jiān)工作更加步履穩(wěn)健。

　　一年來的奮力拼搏為五年的接續(xù)奮斗畫上了圓滿的句號。五年來，《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》先后發(fā)布，在黨中央、國務院的部署下，我國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境進一步優(yōu)化，獲批上市的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械數(shù)量較“十三五”末期實現(xiàn)倍數(shù)級增長。中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展取得歷史性新進展，覆蓋中藥注冊、標準、上市后監(jiān)管的專門管理體系全面形成。藥品監(jiān)管能力水平顯著提升，我國疫苗監(jiān)管體系順利通過世界衛(wèi)生組織評估，具備能力進一步向世界衛(wèi)生組織列名機構深入推進。

　　開局關乎全局，起步決定走勢。2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，在奮戰(zhàn)基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化新征程中具有重要意義。我們要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，切實以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全、促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，更好服務群眾健康需求和經濟社會發(fā)展大局，確保實現(xiàn)“十五五”良好開局。

　　奮進新征程要在推進高質量發(fā)展中展現(xiàn)新作為。高質量發(fā)展是全面建設社會主義現(xiàn)代化國家的首要任務。醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展關乎經濟社會發(fā)展大局，關乎群眾健康。要進一步以改革創(chuàng)新全面激發(fā)醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展活力。遵道而行，但到半途須努力。當前我國正處于由制藥大國向制藥強國、創(chuàng)新強國跨越的關鍵時期，推動高質量發(fā)展的環(huán)境和形勢都在發(fā)生變化。我們要胸懷兩個大局，咬定高質量發(fā)展的目標任務不放松，及時分析研判國際國內發(fā)展環(huán)境，準確識變、科學應變、主動求變，在“穩(wěn)”與“進”中扎實推動高質量發(fā)展。

　　奮進新征程要在確保高質量安全中展現(xiàn)新?lián)?。藥品安全事關人民群眾身體健康，事關經濟社會發(fā)展穩(wěn)定，是國家公共安全的重要組成部分。確保藥品安全始終是藥品監(jiān)管部門義不容辭的職責和使命。我們要堅持系統(tǒng)思維，進一步樹立發(fā)展是硬道理、安全也是硬道理的理念，在工作中自覺把發(fā)展和安全統(tǒng)一起來，共同謀劃、一體部署、相互促進。要不斷將貫徹落實“四個最嚴”要求推向深入，推動完善藥品安全責任體系，強化監(jiān)管法規(guī)技術支撐，提升監(jiān)管執(zhí)法能力水平，全面提升風險主動防范識別能力，夯實風險控制化解能力，推動藥品安全風險從“被動防御”轉向“主動防控”，真正實現(xiàn)高水平藥品安全。

　　新的一年當有新的風貌，新的起點當有新的作為。讓我們更加緊密團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍，保持接續(xù)奮斗的高度熱情，乘勢而上、奮發(fā)作為，不斷譜寫中國式現(xiàn)代化藥監(jiān)新篇，為確?；緦崿F(xiàn)社會主義現(xiàn)代化取得決定性進展不斷貢獻新力量。

(責任編輯：常靖婕)