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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 11月6日，在第八屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，多款抗感染創(chuàng)新產(chǎn)品亮相輝瑞展臺(tái)，包括全球首個(gè)針對(duì)產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶且覆蓋碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌全酶型的新型抗菌藥物思福諾?（氨曲南-阿維巴坦），首個(gè)針對(duì)鮑曼不動(dòng)桿菌感染的新型酶抑制劑復(fù)方制劑Xacduro?（舒巴坦-度洛巴坦），以及數(shù)字化展品“V-Track院內(nèi)藥品科學(xué)管理智能解決方案”等。此外，以“智破耐藥困局，AI賦能未來”為主題的抗感染診療論壇在輝瑞展臺(tái)同步舉行。來自感染、重癥醫(yī)學(xué)、血液、藥學(xué)、微生物、影像、診斷等多個(gè)領(lǐng)域的權(quán)威專家齊聚一堂，共同圍繞碳青霉烯耐藥菌（CRO）感染的臨床診療痛點(diǎn)、創(chuàng)新藥物可及，以及AI賦能下診斷優(yōu)化等熱點(diǎn)議題展開深入研討，以推動(dòng)行業(yè)邁進(jìn)從“單一技術(shù)突破”向“全鏈條協(xié)同”的高質(zhì)量發(fā)展新生態(tài)。

　　輝瑞中國醫(yī)院急癥事業(yè)部總經(jīng)理許德才表示，“此次進(jìn)博會(huì)，輝瑞攜多款抗感染創(chuàng)新產(chǎn)品亮相，覆蓋了從‘輕中度感染’到‘重度感染’的全線治療需求，以應(yīng)對(duì)多種微生物感染帶來的挑戰(zhàn)。得益于進(jìn)博會(huì)溢出帶動(dòng)效應(yīng)，我們已有多款創(chuàng)新產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)了展品變商品，為臨床提供了亟須的抗感染精準(zhǔn)治療方案，及時(shí)挽救患者生命。這凸顯了輝瑞的創(chuàng)新能力，體現(xiàn)了輝瑞以科學(xué)創(chuàng)新‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’的不懈努力，以及攜手各方共同遏制耐藥，推動(dòng)醫(yī)療新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，助力‘健康中國2030’戰(zhàn)略實(shí)施的堅(jiān)定承諾?！?/p>

　　聚焦耐藥危機(jī)，新型抗菌藥物拓寬CRO感染治療邊界

　　抗菌藥物耐藥（AMR）是當(dāng)今全球面臨的最大健康威脅之一。全球因細(xì)菌耐藥性相關(guān)死亡在2021年達(dá)471萬人。如不采取有效措施，到2050年，每年因耐藥菌感染導(dǎo)致的死亡人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到1000萬。

　　論壇嘉賓共同啟動(dòng)CRO診療新引擎

　　在諸多耐藥菌中，碳青霉烯耐藥菌（CRO）感染可供選擇的藥物極其有限，且所致感染醫(yī)療負(fù)擔(dān)重、病死率高，對(duì)臨床診療帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，常見致病菌包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE）、碳青霉烯類耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌（CRAB）和碳青霉烯類耐藥銅綠假單胞菌（CRPA）。在2024年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的細(xì)菌重點(diǎn)病原體清單中，CRE和CRAB被認(rèn)為是對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成最嚴(yán)重威脅的抗生素耐藥的細(xì)菌病原體之一，被列入關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)名單。

　　目前我國細(xì)菌耐藥形勢嚴(yán)峻，CRO菌株對(duì)大部分抗菌藥物的耐藥率居高不下。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)碳青霉烯類抗生素的耐藥率已升至約74%，其引起的醫(yī)院獲得性肺炎/呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎的總死亡率約為42.6%。產(chǎn)金屬酶（MBL）的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（MBL-CRE）也是具有高死亡風(fēng)險(xiǎn)的急重癥多重耐藥超級(jí)細(xì)菌，其在過去十年間在全球范圍內(nèi)的病例數(shù)顯著攀升。值得注意的是，這類產(chǎn)金屬酶的菌株，如NDM型，在大腸埃希菌等特定菌種中的占比可高達(dá)90%。2023年我國MBL-CRE菌株在CRE菌株中占比高達(dá)39.3%，MBL-CRE感染30天總體死亡率達(dá)29.7%。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)細(xì)菌感染與耐藥防治分會(huì)候任主任委員、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院感染病學(xué)科帶頭人俞云松教授強(qiáng)調(diào)說：“當(dāng)前臨床的挑戰(zhàn)已從單純的‘耐藥’升級(jí)為‘多重耐藥且機(jī)制復(fù)雜’。CRO耐藥機(jī)制極為復(fù)雜，涵蓋了多種酶型，不同醫(yī)院、不同科室的患者人群存在差異，CRO產(chǎn)酶類型也有所不同，極大增加了臨床的治療難度。面對(duì)復(fù)雜的CRO感染，尤其是MBL-CRE的菌株，其可水解并導(dǎo)致幾乎所有抗菌藥無效，致使臨床治療陷入了‘無藥可選’的困境。今年，新型抗菌藥物的上市為臨床帶來了全新突破，其中氨曲南-阿維巴坦憑借其對(duì)CRE全酶型的覆蓋能力，特別是對(duì)產(chǎn)金屬酶CRE菌株近100%的敏感率，有效解決了MBL-CRE的治療難題；舒巴坦-度洛巴坦針對(duì)CRAB感染，ATTACK三期研究數(shù)據(jù)顯示，較多黏菌素組，兩組死亡率差異13.2%，舒巴坦-度洛巴坦組的微生物清除率較多黏菌素組高出26%，為這一高耐藥菌感染提供了新的治療選擇。這些新型抗菌藥物為臨床提供了精準(zhǔn)、高效對(duì)抗CRO感染的新治療方案，有助于遏制這類‘超級(jí)細(xì)菌’的進(jìn)一步擴(kuò)散。”

　　臨床針對(duì)CRO感染的藥物選擇有限，傳統(tǒng)治療方案存在酶型覆蓋不全、肺部穿透力差、腎毒性高等局限性。從藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)（PK/PD）來看，新型抗菌藥物的上市為臨床提供了針對(duì)全耐藥和重癥感染患者精準(zhǔn)治療的“新武器”。

　　上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師胡炯教授表示，“血液腫瘤患者細(xì)菌、真菌及病毒等病原體感染的發(fā)生率高達(dá)60%。對(duì)于血液科患者，尤其是粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱的患者，CRO感染是危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥，具有起病隱匿、進(jìn)展迅猛、死亡率極高的特點(diǎn)。感染防控已成為影響血液疾病治療連續(xù)性和生存質(zhì)量的關(guān)鍵因素。氨曲南-阿維巴坦借CRE全酶型覆蓋優(yōu)勢，特別適合有CRE感染高危因素的經(jīng)驗(yàn)性治療；舒巴坦-度洛巴坦則對(duì)CRAB感染展現(xiàn)出快速起效和良好安全性。血液病患者初始治療需綜合評(píng)估其危險(xiǎn)分層及耐藥危險(xiǎn)因素，并應(yīng)考慮國內(nèi)較新的耐藥菌流調(diào)數(shù)據(jù)，針對(duì)高危人群合理采用早期經(jīng)驗(yàn)性抗菌藥物治療。”

　　據(jù)悉，2025年1月，新型抗菌藥物Xacduro?在我國實(shí)現(xiàn)臨床可及，標(biāo)志著目前首個(gè)且唯一專門針對(duì)碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌開發(fā)的新型酶抑制劑復(fù)方制劑正式惠及中國患者。2025年6月，新型抗菌藥物思福諾?作為首個(gè)針對(duì)產(chǎn)金屬酶耐藥菌且覆蓋CRE全酶型的β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，標(biāo)志著我國在應(yīng)對(duì)多重耐藥革蘭陰性菌感染治療領(lǐng)域迎來突破性進(jìn)展。

　　AI賦能，推動(dòng)抗感染診療“更快、更準(zhǔn)、更智能”

　　新型抗菌藥物研發(fā)上市，可以延緩耐藥性的產(chǎn)生并最大化患者獲益。早期精準(zhǔn)抗菌治療是降低死亡風(fēng)險(xiǎn)的有效干預(yù)措施，而病原體的早期識(shí)別和精準(zhǔn)診斷是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的前提。在耐藥菌感染日益嚴(yán)峻的背景下，AI技術(shù)正突破傳統(tǒng)診斷局限，為抗感染診療帶來“效率與精度”的雙重革新。

　　智匯之聲：AI賦能抗感染精準(zhǔn)診療圓桌訪談

　　血液腫瘤患者在經(jīng)歷化療、放療、免疫治療以及造血干細(xì)胞移植之后，往往存在不同程度的免疫功能缺陷，病情發(fā)展迅速、治療窗口窄，需要在最短時(shí)間內(nèi)取得病原學(xué)相關(guān)結(jié)果包括酶型檢測來指導(dǎo)臨床用藥，快速準(zhǔn)確定位感染，制定有效的治療策略。而目前，通過病原學(xué)、影像學(xué)判斷血液病感染患者的感染菌，常常無法準(zhǔn)確定位感染類別，經(jīng)驗(yàn)性治療可能錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)。

　　蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院影像科副主任李勇剛教授一直深耕在AI輔助診斷肺部感染領(lǐng)域，介紹了他們主導(dǎo)開發(fā)的“基于胸部CT的深度學(xué)習(xí)模型”，該模型通過對(duì)海量已確診的感染病例影像進(jìn)行訓(xùn)練，學(xué)會(huì)了從這些看似非特異性的影像中提取人眼難以察覺的細(xì)微特征差異，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)感染病原體的高精度鑒別。目前，這一模型已在全國6家大型醫(yī)院投入臨床使用?！霸诨颊叱Ｒ?guī)檢查的基礎(chǔ)上，AI可基于大數(shù)據(jù)相對(duì)精確和快速地定位感染類別，有助于感染的快速治療。尤其在難以決策感染類型、無法精準(zhǔn)用藥時(shí)，AI可即刻識(shí)別CT，作出輔助診斷決策，為臨床決策提供了極具價(jià)值的客觀參考，增強(qiáng)臨床醫(yī)生選擇精準(zhǔn)抗感染方案的信心，提升合理用藥水平。”

　　人工智能肺部感染影像輔助診斷系統(tǒng)2.0版本智慧啟航

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院的智慧ICU在全國處于領(lǐng)先地位。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院重癥學(xué)科主任蔡洪流教授介紹，“在臨床實(shí)踐中，重癥智能AI工具既能作為監(jiān)測助理，對(duì)重癥患者進(jìn)行全時(shí)段監(jiān)測，不分晝夜、持續(xù)不斷地關(guān)注每位重癥患者，彌補(bǔ)人力局限，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)物聯(lián)及全景分析；也能充當(dāng)診療助理，可以精準(zhǔn)預(yù)警，提供諸多有價(jià)值的意見和建議，指引標(biāo)準(zhǔn)化操作，實(shí)現(xiàn)了AI預(yù)警與治療導(dǎo)航；此外，通過將全球知識(shí)與本院實(shí)踐深度結(jié)合，輔助臨床決策，提升了診療規(guī)范化、同質(zhì)化、個(gè)性化。該系統(tǒng)有力地促進(jìn)了醫(yī)療行為的標(biāo)準(zhǔn)化與個(gè)性化統(tǒng)一，為大型醫(yī)院ICU實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展提供了可復(fù)制、可推廣的管理范式?！?/p>

　　現(xiàn)場嘉賓共啟智慧重癥（RRC）新紀(jì)元

　　此次進(jìn)博會(huì)，輝瑞在抗感染領(lǐng)域也帶來了數(shù)字化展品“V-Track院內(nèi)藥品科學(xué)管理智能解決方案”。輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心總經(jīng)理王飛表示，“‘V-Track院內(nèi)藥品科學(xué)管理智能解決方案’由輝瑞和浙江大學(xué)合作開發(fā)，根據(jù)國家醫(yī)保藥品分類與代碼數(shù)據(jù)編寫藥品數(shù)據(jù)庫，運(yùn)用集采管理信息化軟件或模塊，建立科學(xué)的用藥目錄，以提升不同患者群的合理用藥，加強(qiáng)臨床與藥學(xué)的緊密合作，推動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)管理科學(xué)化、信息化，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。接下來，我們也將持續(xù)與社會(huì)各界進(jìn)行創(chuàng)新合作，用數(shù)字技術(shù)賦能醫(yī)療領(lǐng)域新發(fā)展，攜手共創(chuàng)，健康中國！”

　　此次進(jìn)博會(huì)，輝瑞也展示了與政府有關(guān)部門，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新合作所取得的成果，支持由國家衛(wèi)生健康委抗菌藥物臨床應(yīng)用與耐藥評(píng)價(jià)專家委員會(huì)、全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)、全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)、全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染監(jiān)測網(wǎng)、全國真菌病監(jiān)測網(wǎng)、全國臨床路徑執(zhí)行情況監(jiān)測平臺(tái)（簡稱“五網(wǎng)一會(huì)”）發(fā)起的“遏制微生物耐藥監(jiān)測評(píng)價(jià)體系建設(shè)項(xiàng)目”，助力構(gòu)建具有中國特色的抗菌藥物科學(xué)化管理體系，并為全球微生物耐藥防控與衛(wèi)生治理貢獻(xiàn)“中國智慧”和“中國方案”。（健文）

(責(zé)任編輯：宋莉)