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湖北省藥檢院獲得國(guó)家疫苗批簽發(fā)授權(quán)

  • 2023-09-22 16:58
  • 作者:
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文,授權(quán)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)湖北省藥檢院)承擔(dān)流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國(guó)家批簽發(fā)工作,標(biāo)志著湖北省疫苗監(jiān)管能力再上新的臺(tái)階,對(duì)于加快實(shí)施“突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有里程碑意義。


  湖北省藥檢院作為我國(guó)首批省級(jí)血液制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)、首批省級(jí)新冠疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu),再次獲得流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國(guó)家疫苗批簽發(fā)授權(quán),充分體現(xiàn)了服從國(guó)家重大戰(zhàn)略、全省發(fā)展戰(zhàn)略,服務(wù)藥品安全的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和能力水平。


  湖北省藥監(jiān)局對(duì)湖北省藥檢院擔(dān)當(dāng)作為、克服困難獲得授權(quán),予以充分肯定。湖北省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)熊享濤,黨組成員、副局長(zhǎng)杜漢業(yè)作出批示,強(qiáng)調(diào)獲得疫苗國(guó)家批簽發(fā)授權(quán)實(shí)屬不易,要以此為新起點(diǎn),切實(shí)加強(qiáng)與中檢院和武漢生物溝通,加強(qiáng)人員培訓(xùn),不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰?,確保高質(zhì)量落實(shí)好疫苗批簽發(fā)任務(wù)。


  2023年,湖北省藥監(jiān)局黨組堅(jiān)持人民至上、生命至上,站在推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政治高度,堅(jiān)定實(shí)施“突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略高度,將爭(zhēng)取疫苗國(guó)家批簽發(fā)工作,寫(xiě)入工作報(bào)告,列入工作要點(diǎn),強(qiáng)化指導(dǎo)督辦,加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),有效推進(jìn)申報(bào)工作進(jìn)程。


  一分耕耘,一分收獲。近年來(lái),湖北省藥檢院在湖北省藥監(jiān)局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)決落實(shí)改革和完善疫苗管理體制政策,堅(jiān)持按照國(guó)家藥監(jiān)局工作部署,大力推進(jìn)疫苗批簽發(fā)硬件基礎(chǔ)建設(shè)、人才隊(duì)伍建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè),積極開(kāi)展各品種批簽發(fā)模擬演練、擴(kuò)項(xiàng)檢驗(yàn)和盲樣比對(duì),抓住新冠疫苗第三方檢測(cè)契機(jī)積累經(jīng)驗(yàn),為承接疫苗批簽發(fā)工作,做好充分的能力儲(chǔ)備。8月,湖北省藥檢院以“零缺陷”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局專(zhuān)家組批簽發(fā)技術(shù)能力評(píng)估和考核。


  疫苗安全責(zé)任重于泰山。湖北省藥檢院在收到國(guó)家藥監(jiān)局通知的當(dāng)天,院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)姜紅,黨委委員、副院長(zhǎng)何開(kāi)勇帶領(lǐng)疫苗批簽發(fā)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一行20余人,走進(jìn)武漢生物制品研究所開(kāi)展“百名專(zhuān)業(yè)人才智匯企業(yè)”活動(dòng),啟動(dòng)承接疫苗批簽發(fā)各項(xiàng)準(zhǔn)備。(湖北省藥檢院供稿)


湖北



(責(zé)任編輯:常靖婕)

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