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　　“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力。我們堅(jiān)持把技術(shù)創(chuàng)新作為檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑嚱鹗?。”陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院（以下簡稱陜西省院）院長劉海靜，對技術(shù)發(fā)展有著敏銳的洞察和不懈的追求。作為享受國務(wù)院特殊津貼專家、陜西省政協(xié)委員、陜西省人大常委會立法咨詢專家，劉海靜深深地領(lǐng)悟到，陜西省院的發(fā)展，核心競爭力在于技術(shù)研究，多年來，她帶領(lǐng)全院職工付出了艱辛的努力，換來了可喜的收獲。

　　鼓勵創(chuàng)新 不斷探索學(xué)科前沿

　　課題攻關(guān)需要“頭腦風(fēng)暴”，大家集思廣益才能少走彎路，減少陷入“原地打轉(zhuǎn)”的困境。

　　陜西省院除了及時跟進(jìn)前沿資訊、科研小組之間進(jìn)行思想碰撞外，還邀請科技專家在研究思路與方向上，給予深入指導(dǎo)。

　　科研道路沒有“容易”二字。

　　陜西省院在政策制定上向科研工作傾斜，設(shè)立創(chuàng)新獎勵基金?！翱蒲泄ぷ鞑皇且怀幌Φ氖?，需要花費(fèi)很長時間，難免遭遇迷茫與彷徨。有時實(shí)驗(yàn)做了一周，幾天幾夜沒休息好，突然有了新發(fā)現(xiàn)，那種興奮的心情真的難已言表?！薄斑€要學(xué)會苦中作樂，坦然面對得失?！艨永?，爬出來，再掉坑里，再爬出來’?！标兾魇≡旱目蒲腥藛T時常這么形容自己的科研生活。

　　逆水行舟，不進(jìn)則退。陜西省院始終以時不我待的緊迫感，不斷探索學(xué)科前沿，攻克一個又一個難題。

　　群策群力 為新藥創(chuàng)制提供保障

　　2016年3月，陜西省政府公布了2015年度全省科學(xué)技術(shù)獎獲獎名單，陜西省院獨(dú)立申報的《藥品質(zhì)量控制技術(shù)體系的構(gòu)建與標(biāo)準(zhǔn)提升的研究》項(xiàng)目，獲得一等獎。

　　“該項(xiàng)目基于國家級、省部級15項(xiàng)科研課題的支持，是各實(shí)驗(yàn)部門通力合作的結(jié)果?！睋?jù)劉海靜介紹，在過去的10年里，該團(tuán)隊(duì)以提升藥品質(zhì)量安全為己任，從藥品標(biāo)準(zhǔn)的安全性、有效性和質(zhì)量可控性入手，構(gòu)建了完善的藥品質(zhì)量控制技術(shù)體系，全方位、多角度對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)現(xiàn)全程控制。該團(tuán)隊(duì)建立的省級化學(xué)藥品雜質(zhì)譜庫，有效推動了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中“雜質(zhì)譜控制”的實(shí)施進(jìn)度，對促進(jìn)國內(nèi)新藥研發(fā)和提高仿制水平具有積極意義。該項(xiàng)目建立的中藥標(biāo)準(zhǔn)全面填補(bǔ)陜西中藥材標(biāo)準(zhǔn)空白，破解制約陜西中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)混亂、有效成分不明等瓶頸問題，為企業(yè)新藥創(chuàng)制提供了核心技術(shù)保障。

　　技術(shù)檢測要為監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)。為此，陜西省院在科研攻關(guān)中勇于嘗試，敢于創(chuàng)新，建立了中藥有害殘留物檢測和藥品非法添加監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)以及食品藥品快速檢測公共服務(wù)平臺，不僅較好地解決了中藥安全性問題，而且為打擊制售假藥劣藥犯罪行為、防范藥品安全風(fēng)險提供了有力技術(shù)支撐。

　　他們還充分利用陜西秦巴山區(qū)豐富的中藥材資源，對秦巴特色藥材進(jìn)行了系統(tǒng)研究，建立了藥效成分篩選平臺及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究平臺，參與開展了新藥研發(fā)及傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)工作，為有效推動陜西中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

　　攻堅(jiān)克難 以技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)科學(xué)監(jiān)管

　　2018年3月，在中國食品藥品檢定研究院指導(dǎo)下，陜西省院牽頭完成的《藥物制劑中抑菌效力檢查標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建與研究》喜獲2017年陜西省科學(xué)技術(shù)二等獎。

　　抑菌劑又稱防腐劑，技術(shù)人員在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家藥典中均收載有“抑菌效力檢查法”，而我國卻沒有“抑菌效力檢查法”的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在抑菌劑添加方面無標(biāo)準(zhǔn)可循，使得產(chǎn)品出口受阻；更有一些外國企業(yè)利用國內(nèi)監(jiān)管缺失，在抑菌劑添加上執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)。不合理的使用抑菌劑是引起藥品不良反應(yīng)的主要原因之一，嚴(yán)重威脅藥品安全。因此制定“科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格”的抑菌劑效力檢查法及其判定標(biāo)準(zhǔn)迫在眉睫。

　　陜西省院牽頭的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通過5年的研究，建立了抑菌效力檢查標(biāo)準(zhǔn)，通過對市售藥物制劑抑菌劑添加現(xiàn)狀進(jìn)行篩查，提出了抑菌劑的開發(fā)原則和評價質(zhì)控策略，搭建了“藥物抑菌效力評估數(shù)據(jù)庫”，為規(guī)范整頓市場抑菌劑添加亂象，解決抑菌劑濫用問題提供了參考依據(jù)。該項(xiàng)目成果已經(jīng)廣泛應(yīng)用到藥品生產(chǎn)企業(yè)中，產(chǎn)生了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

　　2019年4月，在陜西省科技創(chuàng)新大會暨科學(xué)技術(shù)獎勵表彰大會上，陜西省院獨(dú)立申報的《食品安全關(guān)鍵快檢方法開發(fā)和質(zhì)量控制技術(shù)的研究與應(yīng)用》獲得2018年陜西省科學(xué)技術(shù)二等獎。項(xiàng)目組在借鑒國外較成熟的食品安全控制策略的同時，開發(fā)適用于我國食品風(fēng)險點(diǎn)的精準(zhǔn)快檢技術(shù)，研究相應(yīng)評價與質(zhì)控技術(shù)，對快檢產(chǎn)品生產(chǎn)及現(xiàn)場使用過程進(jìn)行全程質(zhì)量控制，對促進(jìn)快檢產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了積極作用。

　　科學(xué)技術(shù)探索無止境，站在新的起點(diǎn)上，陜西省院將繼續(xù)開拓奮進(jìn)，以技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)科學(xué)監(jiān)管，做人民飲食用藥安全的忠誠守衛(wèi)者。

　?。ㄗ髡邌挝唬宏兾魇∈称匪幤繁O(jiān)督檢驗(yàn)研究院）

(責(zé)任編輯：齊桂榕)