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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者 李易真） 5月11日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《2025年重慶市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）?！秷?bào)告》提示，應(yīng)規(guī)范兒童藥品儲(chǔ)存管理，提高老年患者及家屬安全用藥意識(shí)和能力，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　根據(jù)《報(bào)告》，2025年度重慶市共收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》46939份，報(bào)告數(shù)較2024年度相比增長(zhǎng)2.80%。其中，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告17266例，占同期報(bào)告總數(shù)的36.78%；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告5743例，占同期報(bào)告數(shù)的12.24%。2025年，全市每百萬人口平均報(bào)告數(shù)為1468例，總體上仍呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。這意味著，監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解，風(fēng)險(xiǎn)更可控，對(duì)藥品的評(píng)價(jià)更加有依據(jù)，監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。

　　持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的責(zé)任單位，應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。《報(bào)告》顯示，按照?qǐng)?bào)告來源統(tǒng)計(jì)，2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍為報(bào)告的主要來源，共有46350份報(bào)告來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，占報(bào)告總數(shù)98.75%；來自經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告589份，占報(bào)告總數(shù)的1.25%。

　　《報(bào)告》還分別對(duì)化學(xué)藥品、生物制品和中藥監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行了詳細(xì)分析。2025年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，涉及已分類懷疑藥品47348例次，其中化學(xué)藥品占85.63%，生物制品占2.50%，中藥占11.87%。2025年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑藥品6298例次，其中化學(xué)藥品占90.03%，生物制品占5.27%，中藥占4.68%。

　　進(jìn)一步分析監(jiān)測(cè)情況，在化學(xué)藥品、生物制品方面，2025年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的化學(xué)藥品40817例次，例次數(shù)排名前五的依次是抗感染藥、腫瘤用藥、鎮(zhèn)痛藥、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥；2025年嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件涉及化學(xué)藥品中，抗感染藥居首，其次是腫瘤用藥?！秷?bào)告》指出，嚴(yán)重報(bào)告中腫瘤用藥已連續(xù)五年占比超過25%，特別是腫瘤用藥高占比的生物制品，其在嚴(yán)重報(bào)告中的占比已超過中藥，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。

　　在中藥方面，2025年中藥在總報(bào)告數(shù)中的占比較上年提高了0.49%，在嚴(yán)重報(bào)告數(shù)中占比提高了0.15%。從藥物劑型看，口服制劑占比較去年下降了0.85%，注射制劑占比較去年提高了1.36%。從藥品類別上看，活血化瘀藥的報(bào)告數(shù)量在中藥總報(bào)告和嚴(yán)重報(bào)告中均居首位，且大幅領(lǐng)先其他類別中藥。

　　《報(bào)告》還根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果以及公眾關(guān)注情況，對(duì)涉及患者情況、給藥途徑等方面進(jìn)行分析。同時(shí)提示，家庭藥品儲(chǔ)存不當(dāng)是導(dǎo)致兒童意外用藥事件的重要隱患，應(yīng)規(guī)范兒童藥品儲(chǔ)存管理；老年人罹患多種疾病和接受多種藥物治療的機(jī)會(huì)明顯增加，多重用藥可能存在藥物相互作用，應(yīng)提高老年患者及家屬安全用藥的意識(shí)和能力；臨床上給藥途徑多種多樣，應(yīng)根據(jù)用藥實(shí)際合理選擇給藥途徑。

　　據(jù)悉，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐，其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。近年來，經(jīng)過各方努力，藥品上市許可持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的積極性已經(jīng)逐步提高，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)