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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布關(guān)于正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告

  • 2023-08-04 15:31
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局器審中心

　　8月4日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告。全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的

通告（2023年第31號(hào)）


　　為進(jìn)一步規(guī)范正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。


　　特此通告。


　　附件：正電子發(fā)射:X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則.doc


　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2023年8月3日


(責(zé)任編輯：宋莉)

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