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　　根據(jù)美國(guó) Clinicaltrial 數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，9月份全球新增由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為878項(xiàng)，較8月份上升16.60%。單月新增臨床試驗(yàn)數(shù)量顯著高于2021年同期水平，較2021年同期增加11.42%。

　　9月份，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)是阿斯利康，申報(bào)數(shù)量為24項(xiàng)；排在第二名的是輝瑞，新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量為22項(xiàng)；百時(shí)美施貴寶躍升至第三名，新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量為21項(xiàng)。在新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量排名Top10企業(yè)中，月增幅較大的是勃林格殷格翰、百時(shí)美施貴寶和阿斯利康，均超過(guò)100%；新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量有所減少的企業(yè)僅有輝瑞一家，下降幅度為4.35%。

　　對(duì)比阿斯利康、輝瑞、百時(shí)美施貴寶在新開(kāi)臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥和藥物類(lèi)型的分布發(fā)現(xiàn)，這3家企業(yè)在組織分類(lèi)腫瘤治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，呼吸道疾病治療領(lǐng)域次之。

　　具體來(lái)看，在組織分類(lèi)腫瘤治療領(lǐng)域，9月份阿斯利康新開(kāi)5項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中，阿卡替尼針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥的研究已進(jìn)展至Ⅲ期臨床試驗(yàn)；進(jìn)度相對(duì)靠后的臨床試驗(yàn)有阿卡替尼針對(duì)彌散性大B細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，以及Evusheld（Tixagevimab與Cilgavimab的組合藥物）針對(duì)慢性淋巴白血病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

　　輝瑞在組織分類(lèi)腫瘤治療領(lǐng)域新開(kāi)4項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品為JAK抑制劑托法替尼，適應(yīng)癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的為阿西替尼針對(duì)晚期腎透明細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)和Bcl-2抑制劑Venetocl ax針對(duì)華氏巨球蛋白血癥的臨床試驗(yàn)。

　　百時(shí)美施貴寶新開(kāi)10項(xiàng)組織分類(lèi)腫瘤治療相關(guān)臨床試驗(yàn)。其中，有兩項(xiàng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，均為蛋白降解劑CC-92480針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。

　　從適應(yīng)癥來(lái)看，組織分類(lèi)腫瘤仍為全球新開(kāi)臨床試驗(yàn)中最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量為113項(xiàng)，較8月份增加13.00%。相較于8月份，9月份主要熱門(mén)適應(yīng)癥新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量大多呈上升趨勢(shì)。其中，增幅最大的適應(yīng)癥是血管疾病，增幅為65.00%；其次是皮膚疾病，增幅為48.15%。而處于下降趨勢(shì)的熱門(mén)適應(yīng)癥為惡性上皮瘤，下降幅度為4.35%，但仍較去年同期水平上升13.79%（詳見(jiàn)表1）。

　　9月份，全球新開(kāi)熱門(mén)藥物類(lèi)型臨床試驗(yàn)數(shù)量也大多呈上升趨勢(shì)，增幅較大的藥物類(lèi)型為免疫因子藥物和疫苗，較8月份分別上升61.76%、56.25%?？垢腥绢?lèi)藥物和神經(jīng)遞質(zhì)類(lèi)藥物的新增臨床試驗(yàn)數(shù)量顯著下降，較上月分別下降26.32%、10.34%。對(duì)比2021年同期水平，除抗感染藥物外，熱門(mén)藥物類(lèi)型新增臨床試驗(yàn)數(shù)量普遍呈上升趨勢(shì)，增幅最大的為抗炎藥物（詳見(jiàn)表2）。

　　對(duì)臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)國(guó)家及地區(qū)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，美國(guó)仍為9月份新開(kāi)臨床試驗(yàn)最多的國(guó)家，其次是中國(guó)。相較8月份，臨床試驗(yàn)申報(bào)的熱門(mén)地區(qū)新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量總體仍呈下降趨勢(shì)，下降較明顯的是日本和澳大利亞；西班牙、法國(guó)和加拿大呈上升趨勢(shì)，月增幅分別為45.45%、38.71%和48.15%。（數(shù)據(jù)來(lái)源于美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)，標(biāo)簽間存在統(tǒng)計(jì)重復(fù)）

(責(zé)任編輯：李碩)