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　　根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，7月份全球新增由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為786項(xiàng)，新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量較6月份減少5.76%。單月新增臨床試驗(yàn)數(shù)量仍顯著高于2021年平均水平。

　　7月份，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)是諾華，申報(bào)數(shù)量為39項(xiàng)；第二名是默沙東，申報(bào)數(shù)量為27項(xiàng)；第三名是阿斯利康，申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng)。在新增申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量Top10企業(yè)中，與上月相比，增幅最大的是諾華，月增幅達(dá)到200%；新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量減少的企業(yè)為阿斯利康，下降幅度約為9%。

　　對(duì)比7月份諾華、默沙東、阿斯利康在臨床適應(yīng)癥和藥物類型方面的布局發(fā)現(xiàn)，3家企業(yè)在免疫治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，其次為組織分類腫瘤治療領(lǐng)域。

　　諾華專注于伊利尤單抗（VAY736）在干燥綜合征治療中的臨床應(yīng)用

　　諾華當(dāng)月新開(kāi)相關(guān)臨床試驗(yàn)主要包括評(píng)估伊利尤單抗（VAY736）在干燥綜合征患者中療效和安全性的兩臂、三臂臨床試驗(yàn)。干燥綜合征是一種主要累及外分泌腺體的慢性炎癥性自身免疫病，是多因素共同作用導(dǎo)致免疫功能紊亂的結(jié)果。

　　除干燥綜合征外，諾華還會(huì)開(kāi)展伊利尤單抗聯(lián)合SoC治療（標(biāo)準(zhǔn)治療）在活動(dòng)性狼瘡腎炎患者中的安全性、有效性和耐受性臨床試驗(yàn)，以探究新藥伊利尤單抗（VAY736）在狼瘡性腎炎治療中的作用。此外，還以活檢研究為基礎(chǔ)，探討伊利尤單抗在唾液腺中的作用機(jī)制。

　　默沙東在免疫疾病治療領(lǐng)域的布局主要針對(duì)以免疫器官淋巴為核心的惡性腫瘤疾病

　　7月份默沙東新開(kāi)臨床試驗(yàn)主要涉及套細(xì)胞淋巴瘤、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤治療領(lǐng)域。

　　相關(guān)臨床試驗(yàn)主要有Zilovertamab Vedotin（MK-2140）單藥及聯(lián)合Nemtabrutinib（MK-1026）治療侵襲性和惰性B細(xì)胞惡性腫瘤的Ⅱ期臨床試驗(yàn)；Zilovertamab Vedotin（MK-2140）聯(lián)合環(huán)磷酰胺、阿霉素、強(qiáng)的松、利妥昔單抗或利妥昔單抗生物類似物（R-CHP）治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的Ⅱ期臨床試驗(yàn)；派姆單抗治療60歲及以上未經(jīng)治療的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者的適應(yīng)性Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

　　阿斯利康在免疫疾病領(lǐng)域的布局主要圍繞非霍奇金淋巴瘤的治療開(kāi)展研究

　　阿斯利康當(dāng)月新開(kāi)臨床試驗(yàn)主要為對(duì)非霍奇金淋巴瘤的樹(shù)枝狀大分子藥物AZD0466，開(kāi)展單藥或聯(lián)合抗腫瘤藥物治療晚期非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。這是一項(xiàng)模塊化、開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增的多中心臨床研究，計(jì)劃入組50人，無(wú)性別偏倚。

　　AZD0466是由阿斯利康和澳大利亞公司Starpharma聯(lián)合開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，是對(duì)AZD4320的升級(jí)優(yōu)化。AZD4320是Bcl-2/Bcl-xL（細(xì)胞凋亡時(shí)作用的一段基因）雙重抑制劑，對(duì)于實(shí)體瘤和血液腫瘤治療有巨大潛力。

　　從適應(yīng)癥來(lái)看，組織分類腫瘤治療仍為7月份所有新開(kāi)臨床試驗(yàn)中最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，新開(kāi)相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)量105項(xiàng)，較6月份降低7.89%。各適應(yīng)癥領(lǐng)域新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量相較上月大多呈下降趨勢(shì)，其中降幅最大的為血管疾病領(lǐng)域，降幅為25.00%。數(shù)量增長(zhǎng)較為明顯的熱門(mén)適應(yīng)癥為病毒疾病和傳染病，同比增幅分別為40.43%和21.13%，呼吸道疾病和肺部疾病領(lǐng)域也略有增加（詳見(jiàn)表1）。

　　7月份，新開(kāi)熱門(mén)藥物類臨床試驗(yàn)數(shù)量大多呈下降趨勢(shì)，降幅較大的藥物類型為抗感染藥物和免疫抑制藥物，較上月分別下降16.67%和13.33%。神經(jīng)遞質(zhì)類藥物和疫苗領(lǐng)域新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量呈顯著上升趨勢(shì)，較上月分別上升73.33%和28.57%。對(duì)比2021年同期水平，熱門(mén)藥物類型新增臨床試驗(yàn)數(shù)量大多呈上升趨勢(shì)，增幅較大的為神經(jīng)遞質(zhì)藥物和抗代謝藥物，均超過(guò)70%；抗感染藥物新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量有所減少（詳見(jiàn)表2）。

　　對(duì)臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)國(guó)家及地區(qū)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，當(dāng)月美國(guó)仍為新開(kāi)臨床試驗(yàn)最多的國(guó)家，其次是中國(guó)。相較6月份，臨床試驗(yàn)申報(bào)的熱門(mén)地區(qū)新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量總體仍呈下降趨勢(shì)，下降較明顯的為中國(guó)和法國(guó)，僅有意大利呈上升趨勢(shì)，但增幅僅為3.13%。（數(shù)據(jù)來(lái)源于美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)，標(biāo)簽間存在統(tǒng)計(jì)重復(fù)）

(責(zé)任編輯：李碩)