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　?。ㄒ韵聝?nèi)容從浙商證券《醫(yī)藥生物行業(yè)：原料藥板塊系列報(bào)告1：源于技術(shù)，歸于成長》研報(bào)附件原文摘錄）

　　投資要點(diǎn)

　　原料藥研究痛點(diǎn)：尋找“定價(jià)之錨”

　　寫在前面：《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》多次強(qiáng)調(diào)綠色低碳方向、裝備耗材配套、產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，我們認(rèn)為，原料藥公司的技術(shù)決定產(chǎn)品份額、設(shè)備影響產(chǎn)能效率，能力躍遷才是小公司從弱到強(qiáng)、持續(xù)超預(yù)期的基礎(chǔ)，優(yōu)秀的原料藥公司應(yīng)該鍛煉了①成本/質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)下工藝開發(fā)及優(yōu)化能力；②系統(tǒng)前瞻的立項(xiàng)體制；③規(guī)?；⒏咝屎弦?guī)生產(chǎn)能力。在這樣的背景下，我們希望通過系列專題的方式，尋找原料藥公司中期維度的“定價(jià)之錨”。本篇從連續(xù)流、酶催化等偏平臺(tái)型的技術(shù)應(yīng)用為例，看中國原料藥公司的布局及其潛在影響。

　　潛在平臺(tái)型生產(chǎn)技術(shù)：連續(xù)流、酶催化

　?、龠B續(xù)流：工藝研發(fā)、設(shè)備投資，前者更重要。我們認(rèn)為連續(xù)流工藝是具有廣泛應(yīng)用場(chǎng)景的潛在降本增效“最優(yōu)”工藝（文獻(xiàn)估算有機(jī)合成和催化反應(yīng)中大約有20-30%的反應(yīng)可以用連續(xù)流優(yōu)化）。應(yīng)用的重點(diǎn)是在高溫高壓環(huán)境下優(yōu)化Residencetime以優(yōu)化反應(yīng)效率，適合集成生物催化、固載催化劑、微波技術(shù)、光化學(xué)、電化學(xué)等技術(shù)，符合cGMP要求的溶劑、工藝開發(fā)更重要。

　　②酶催化：分子改造、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，各有側(cè)重。工業(yè)生產(chǎn)往往通過蛋白質(zhì)工程進(jìn)行酶分子改造、化學(xué)修飾或固定化酶等方式開發(fā)酶催化工藝，酶催化與連續(xù)流、光合成、天然產(chǎn)物的發(fā)酵半合成等領(lǐng)域的應(yīng)用，具有平臺(tái)型優(yōu)勢(shì)，可以大幅提高產(chǎn)率、縮短反應(yīng)時(shí)間。

　　原料藥公司應(yīng)用：技術(shù)平臺(tái)影響業(yè)務(wù)拓展天花板

　　資本開支擴(kuò)張期，設(shè)備投資、研發(fā)投入很重要，技術(shù)平臺(tái)差異影響公司多業(yè)務(wù)拓展天花板。①資本開支強(qiáng)度及質(zhì)量：博瑞醫(yī)藥、奧銳特、富祥藥業(yè)等公司資本開支強(qiáng)度較高，從單固定資產(chǎn)對(duì)應(yīng)研發(fā)費(fèi)用看（注：我們用這個(gè)指標(biāo)從側(cè)面反映生產(chǎn)工藝和設(shè)備的研發(fā)投入，僅供參考），博瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)等公司單固定資產(chǎn)投入較大。②研發(fā)強(qiáng)度：從單研發(fā)人員研發(fā)費(fèi)用支出看，普洛藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、共同藥業(yè)等公司支出相對(duì)較高。③技術(shù)平臺(tái)布局：我們分析了公司公告、官網(wǎng)信息、專利情況及主要產(chǎn)品，手性合成是大部分原料藥公司都布局的技術(shù)，在連續(xù)流、酶催化、靶向偶聯(lián)等技術(shù)平臺(tái)領(lǐng)域，各個(gè)公司結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)差異化布局。整體看，更擅長大噸位產(chǎn)品的原料藥公司技術(shù)能力多集中在綠色合成、成本優(yōu)化等領(lǐng)域，側(cè)重CDMO業(yè)務(wù)的公司技術(shù)平臺(tái)搭建更均衡、完善，甾體賽道公司在發(fā)酵、酶催化領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)更豐富。

　　投資建議：重視新技術(shù)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力的重塑

　　我們認(rèn)為，新合成技術(shù)平臺(tái)、生產(chǎn)工藝對(duì)原料藥公司的成本、收率有重大影響，在重磅仿制藥陸續(xù)專利到期的窗口期內(nèi)，我們認(rèn)為布局先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、供給能力率先升級(jí)的原料藥公司更具有相對(duì)于印度競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的優(yōu)勢(shì)。我們一直強(qiáng)調(diào)，原料藥生產(chǎn)的本質(zhì)是技術(shù)導(dǎo)向的，各產(chǎn)品的全球競(jìng)爭(zhēng)力需結(jié)合每個(gè)產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)、競(jìng)爭(zhēng)格局單獨(dú)分析，原料藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力直接決定各公司的均衡盈利能力和持續(xù)成長性，商業(yè)模式的本質(zhì)是成長屬性而非周期屬性。

　　因此，我們更看好短期研發(fā)投入相對(duì)較高、連續(xù)流/酶催化等潛在平臺(tái)型生產(chǎn)技術(shù)布局較領(lǐng)先的公司，推薦九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等，建議關(guān)注凱賽生物、奧銳特、奧翔藥業(yè)等公司在新技術(shù)領(lǐng)域的案例積累和拓展。此外，我們看好華海藥業(yè)等公司在高難度制劑、大噸位產(chǎn)品工藝開發(fā)領(lǐng)域的積累和優(yōu)勢(shì)，及天宇股份在大噸位原料藥中已經(jīng)證明的成本優(yōu)化、質(zhì)量控制、綠色生產(chǎn)能力。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示

　　生產(chǎn)安全事故及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、核心制劑品種流標(biāo)或銷售額不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、訂單交付波動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)藥監(jiān)管政策變化風(fēng)險(xiǎn)。

20220105-浙商證券-醫(yī)藥生物行業(yè)：原料藥板塊系列報(bào)告1：源于技術(shù)，歸于成長.pdf

(責(zé)任編輯：劉思慧)