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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 在天津市藥品監(jiān)督管理局全程指導(dǎo)協(xié)調(diào)下，12月9日至10日，市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心首次開(kāi)展天津市原料藥遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，分別對(duì)天津市中央藥業(yè)有限公司、天士力控股集團(tuán)有限公司設(shè)置在河北省和陜西省的原料藥生產(chǎn)場(chǎng)地實(shí)施線上遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　受到國(guó)內(nèi)新冠肺炎疫情形勢(shì)影響，天津市部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在異地設(shè)置生產(chǎn)場(chǎng)地申報(bào)事項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作受阻。為切實(shí)保障企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)需求，市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心積極開(kāi)拓思維，創(chuàng)新檢查工作形式，首次以線上視頻的形式對(duì)重點(diǎn)品種開(kāi)展非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

　　此次檢查工作正式啟動(dòng)前，市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處、第四監(jiān)管辦、市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心專(zhuān)家級(jí)檢查員組成線上遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作組，提前與企業(yè)召開(kāi)溝通會(huì)，就提交資料及視頻連線的準(zhǔn)備要求進(jìn)行溝通，并對(duì)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核，研判分析風(fēng)險(xiǎn)情形和確認(rèn)檢查重點(diǎn)。在線上遠(yuǎn)程檢查工作中，工作組通過(guò)觀看視頻和實(shí)時(shí)連線相結(jié)合的方式，對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了檢查，同時(shí)查閱了相關(guān)制度文件。目前，2個(gè)品種的非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作已初步完成，工作組正在對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和缺陷項(xiàng)目進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)定。

　　此次非現(xiàn)場(chǎng)檢查是推進(jìn)藥品非現(xiàn)場(chǎng)信息化檢查的一次生動(dòng)實(shí)踐，市藥監(jiān)局與市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心將進(jìn)一步總結(jié)非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作經(jīng)驗(yàn)，完善疫情防控期間非現(xiàn)場(chǎng)檢查程序與要求，探索現(xiàn)場(chǎng)檢查、遠(yuǎn)程檢查等線上線下監(jiān)管融為一體，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能，促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守牢藥品安全底線。（楊菲）

(責(zé)任編輯：張可欣)