CDE對(duì)《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》公開征求意見
8月25日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,并公開征求意見。全文如下。
關(guān)于公開征求《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
食物影響研究是新藥臨床藥理學(xué)研究的重要組成部分。為進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)新藥研發(fā)過(guò)程中合理和規(guī)范地開展食物影響研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人:李麗;王靜
聯(lián)系方式:lil@cde.org.cn;wangjing@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年8月24日
附件 1 :
《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
附件 2 :
《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說(shuō)明.pdf
附件 3 :
《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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