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　　2019年，浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院生物醫(yī)學光學重點實驗室（以下簡稱重點實驗室）獲批成為國家藥監(jiān)局重點實驗室。重點實驗室致力打造成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)學光學設(shè)備及產(chǎn)品安全有效性評價研究重點實驗室。

　　成立至今，重點實驗室始終堅持以服務(wù)產(chǎn)業(yè)、服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)公眾為導向，重點開展內(nèi)窺鏡及設(shè)備、眼科儀器設(shè)備及眼科產(chǎn)品、醫(yī)用激光及非相干光設(shè)備有效性評價方法的研究工作，為助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、促進生物醫(yī)學光學設(shè)備科學監(jiān)管提供理論依據(jù)。

　　浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院生物醫(yī)學光學重點實驗室的研究人員在進行接觸鏡透氧試驗。浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院供圖

　　服務(wù)產(chǎn)業(yè) 做安評研究領(lǐng)域的領(lǐng)跑者

　　依托浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院在醫(yī)用光學領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，重點實驗室從新技術(shù)、新工具、新方法三方面入手，有序推進各項研究工作。

　　通過前期的不懈努力，重點實驗室在科研項目和標準制修訂方面取得了顯著成效。如“接觸鏡護理產(chǎn)品有效成分安全有效性評價技術(shù)及應(yīng)用成果”，解決了該類產(chǎn)品無標準方法分析評價的難題，填補了國內(nèi)外技術(shù)空白。目前，重點實驗室牽頭或參與各類科研項目10余個，包括承擔科技部重點研發(fā)項目子課題《醫(yī)用CMOS專用圖像處理通用模塊研發(fā)——整機性能評測》；組織起草了10余項醫(yī)用光學領(lǐng)域的行業(yè)標準，其中5項已正式發(fā)布；在國內(nèi)外核心雜志發(fā)表科研論文17篇。

　　在做好日常研究工作的同時，重點實驗室注重檢測手段研究。設(shè)計開發(fā)了激光光束發(fā)散角測試裝置、激光光纖抗拉強度測試裝置、激光光纖抗疲勞性測試裝置等，并申報完成實用性新型專利10余件。其中，《一種用于眼底檢測的模型眼》《一種內(nèi)窺鏡手術(shù)鉗力傳遞系數(shù)測試裝置》等3項實用性專利獲得授權(quán)。

　　為加強技術(shù)供給方和技術(shù)需求方的有效合作，重點實驗室與浙江大學、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院就醫(yī)用光學儀器的整機性能測試、技術(shù)性能評價等方面開展技術(shù)合作，與日本奧林巴斯、深圳邁瑞等國內(nèi)外先進醫(yī)用光學制造企業(yè)開展技術(shù)交流。通過不斷深入開展“產(chǎn)學研醫(yī)檢”的交流與合作，重點實驗室更好地了解了行業(yè)前沿技術(shù)和發(fā)展方向。

　　服務(wù)監(jiān)管 做醫(yī)用光學儀器質(zhì)量的守護者

　　重點實驗室秉持“人才強室”的發(fā)展理念，打破傳統(tǒng)觀念，創(chuàng)新人才機制，完善人才政策，以“高起點、高水平、高效益”的工作要求，努力打造一支高水準的研發(fā)創(chuàng)新團隊。2020年，重點實驗室吸納行業(yè)優(yōu)秀技術(shù)骨干9名，其中1名為教授級高級工程師；引進碩士12名，為重點實驗室補充了“新鮮血液”。

　　同時，重點實驗室注重內(nèi)部人員培養(yǎng)。鼓勵研究人員繼續(xù)深造，對符合條件的研究人員予以政策傾斜，化解工學矛盾。目前，已有1名實驗室人員順利從上海理工大學畢業(yè)，獲得博士學位。此外，重點實驗室還鼓勵科研人員積極參與國際高標準會議或評比，以激發(fā)他們的科研創(chuàng)新能力。重點實驗室學術(shù)帶頭人黃丹獲得2020年國際電工委員會“IEC 1906”獎。

　　為盡快實現(xiàn)技術(shù)反哺，重點實驗室借助自身技術(shù)優(yōu)勢，積極配合依托單位開展監(jiān)督抽驗工作，強化重點實驗室的公益屬性。2020年，共開展軟性接觸鏡、硬性接觸鏡、人工晶狀體等醫(yī)用光學產(chǎn)品的國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗371批次，其中，軟性接觸鏡、人工晶狀體兩個品種的國抽質(zhì)量分析報告獲得優(yōu)秀評價；開展軟性接觸鏡產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)抽查20批次，多個醫(yī)用光學產(chǎn)品的省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗350批次。

　　服務(wù)公眾 做醫(yī)用光學技術(shù)發(fā)展的支撐者

　　重點實驗室以技術(shù)需求為導向，憑借在內(nèi)窺鏡及設(shè)備、眼科儀器及眼科產(chǎn)品、醫(yī)用激光等領(lǐng)域的多年研究積累，積極與生產(chǎn)企業(yè)開展技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、咨詢、服務(wù)。2020年，開展包括內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)光電性能影響因素研究、弦波型后房屈光人工晶狀體兔眼實驗研究在內(nèi)的11項合作課題，扎實推動科研成果轉(zhuǎn)化。

　　針對企業(yè)反映的技術(shù)難點問題，重點實驗室開展了接觸鏡萃取限值、接觸鏡防腐劑的攝入與釋放等研究。此外，為進一步做好產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新賦能工作，重點實驗室還結(jié)合浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院“創(chuàng)新助力100%”活動，走訪企業(yè)30余家，解決企業(yè)實際困難20余個。

　　下一步，重點實驗室將繼續(xù)秉承核心發(fā)展理念，從“機構(gòu)精良、實力強大、團隊優(yōu)秀、成果豐碩、特色鮮明”五個維度，圍繞重點研究任務(wù)，持續(xù)做好測試方法研究、測試儀器研制、標準溯源體系建立的科學研究工作，切實維護人民群眾生命健康，全力助推生物醫(yī)學光學產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(責任編輯：張可欣)