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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 隨著“互聯(lián)網+”快速發(fā)展，網售藥品為公眾用藥提供了方便。2020年11月，國家藥監(jiān)理局發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，就規(guī)范藥品網絡銷售行為再次公開征求意見。今年兩會期間，全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長兼CEO丁列明表示，網售藥品在方便公眾用藥的同時，存在處方藥濫用、用藥安全難以保障、傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用等諸多問題。他建議，創(chuàng)新網售藥品監(jiān)管措施，防止網售處方藥“濫用”。

　　“部分網絡售藥平臺的處方藥銷售已形成一定規(guī)模，部分處方藥月銷量動輒上萬單，存在濫用風險?！倍×忻鞔碚J為，“比如抗生素類處方藥，多年來藥監(jiān)部門加大線下藥店抗生素類處方藥執(zhí)法力度，線下醫(yī)院和藥店使用、銷售抗生素類處方藥管理已取得較大成效，但當前網售抗生素類處方藥呈上升趨勢，存在抗生素濫用風險，用藥安全存在較大隱患?！?/p>

　　《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》設置了網絡銷售處方藥的條件，要求藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記?！霸趯嶋H情況下，藥品網絡交易平臺一般都會要求患者通過遠程醫(yī)療機構開具電子處方，并憑電子處方網售處方藥。然而這一看似嚴謹?shù)某绦?，卻存在漏洞。”在調研中，丁列明代表發(fā)現(xiàn)，以某網絡平臺銷售的處方藥品頭孢地尼膠囊為例，進入在線問診后，醫(yī)生并未要求患者上傳初診處方，只是在確認“復診”的基礎上，僅向購藥人詢問病情后即開具了處方單，憑此電子處方便可順利購買?！熬W售處方藥具有互聯(lián)網屬性，傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用?！彼硎荆捎诰W絡交易具有跨區(qū)域性、受眾廣泛性、交易隱蔽性等特征，監(jiān)管執(zhí)法實踐中藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工信等部門難以形成合力，目前對交易前端的遠程診療也缺乏明確的法律約束和有效的監(jiān)管手段，不少網絡平臺的處方門檻形同虛設。

　　為此，丁列明代表建議，加快修改完善網絡藥品交易管理辦法等相關法律法規(guī)，對互聯(lián)網藥品交易主體的資質許可、處方管理、藥品宣傳、數(shù)據(jù)保存、藥師在線服務、藥品運輸、不良反應監(jiān)測與處置等予以進一步明確，按照線上線下一體化的原則明確交易主體的義務和法律責任，結合《電子商務法》等充分發(fā)揮第三方平臺的審查義務。根據(jù)用藥風險和需求，可對處方藥網絡銷售進行有序開放約束。“先放開一些慢性病處方藥的網絡銷售，再逐步放開一些常見病處方藥，不斷規(guī)范網售處方藥品流程，確保公眾用藥安全。”他表示。

　　此外，由于互聯(lián)網醫(yī)院依托實體醫(yī)療機構所建立，丁列明代表還建議以醫(yī)聯(lián)體為單位，打通線上線下的處方信息系統(tǒng)，實現(xiàn)全國處方信息共享。同時形成全國統(tǒng)一的個人健康檔案庫，可以查詢、調閱到既往開具的電子處方及用藥情況，克服遠程診療過程中醫(yī)生和病人信息不對稱等問題，為網上銷售處方藥提供充分的數(shù)據(jù)支持。

　　丁列明代表同時建議，盡快完善網絡購買處方藥的醫(yī)保支付機制，支持“互聯(lián)網+醫(yī)藥”服務模式創(chuàng)新發(fā)展，運用大數(shù)據(jù)分析、AI智能抓取、全程影像追溯等科技手段提高管理效率。同時，衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、公安等部門要加強協(xié)作，通過建立互聯(lián)網藥品交易監(jiān)測平臺，依托網絡交易建立藥品追溯體系、電子處方追溯體系等，構建智慧網絡藥品監(jiān)管體系，保障藥品安全和公眾健康。

(責任編輯：張可欣)